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2021-07-15 08:48 261行业动态 喜康,生物
喜康控股股份有限公司宣布,子公司喜康生技所制造与研发rituximab生物类似药JHL1101获得英国药监局(Medicines
2021-06-26 07:35 493 托珠单抗注射液;临床试验
医药网5月22日讯 5月20日,CDE发布《托珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》,对托珠单抗注射液生物类似药的临床试验设计、终点选择和等效性界值提出建…
2021-06-19 12:48 503行业动态
苏州2020年6月1日 /美通社/ -- 信达生物制药,一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司,宣布其在第…
2021-06-18 06:08 901行业动态
中国广州,北京和美国麻省剑桥2020年8月24日 /美通社/ -- 百奥泰生物制药股份有限公司和百济神州今日宣布双方已
2021-06-18 01:42 103行业动态 生物类似药
润宝医疗网3月18日讯 3月17日,CDE发布了关于公开征求《利妥昔单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》意见的通知。据了解,利妥昔单抗注射液原研药的中国专…
2021-06-17 10:03 238行业动态 生物类似药
润宝医疗网4月27日讯 一场火药味渐浓的新战场正在金鼓齐鸣。 近年,在临床需求、医保控费及资本市场的推动下,全球生物类似物的研发异常火热。尤其是随着…
2021-06-14 19:05 151 医保
润宝医疗网8月25日讯 即将于9月1日起执行的《基本医疗保险用药管理暂行办法》中提到,《基本医疗保险药品目录》实行通用名管理,该目录内药品的同通用名药品…
2021-06-14 11:30 954 生物类似药
润宝医疗网9月8日讯 2020年9月2日,国家药监局最新批准了信达生物制药的阿达木单抗注射液,商品名苏立信,成为第三个国产阿达木单抗生物类似药,将与百奥泰…
2021-06-13 20:23 832医疗新闻 生物类似药
医药网2月19日讯 2月18日,年后第一个工作日,国家药品监督管理局药品审评中心官网发布《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》,为生物类似药细…
2021-06-13 07:45 85 生物类似药
润宝医疗网10月28日讯 医保局已经明确将适时开展生物类似药带量采购。生物类似药能否在我国临床市场上取代原研生物药,主要核心在三方面,一是医保支付,二…
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