2020-05-06 06:36 766医疗新闻 香港：医疗券计划缺乏监管 随意虚假申报

，香港审计署日前审查15名已登记医疗服务提供者的5031宗医疗券申报，发现640宗存错漏事项，涉及医疗券金额达1

2020-05-05 22:02 224行业动态 一致性评价

润宝医疗网3月8日讯　　　摘要abstract　　又有多款CAR-T疗法药物获CDE承办受理　　四家企业提交富马酸替诺福韦二吡呋酯片仿制申请　　默沙东帕博利珠单抗注…

2020-05-05 09:49 426行业动态 替尼类

润宝医疗网3月20日讯　由于CFDA审评审批制度越来越注重未满足的临床需求，近年来少见的进口新药获批潮在2017年得以发生。其中，抗肿瘤靶向口服用药是获批数量…

2020-05-04 04:21 335行业动态 MAH试点

润宝医疗网5月2日讯　在新政策环境及其产生的连锁效应下，原料药企的全面升级迫在眉睫。　　2017年11月30日，原CFDA关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审…

2020-05-03 16:48 478行业动态 临床试验

润宝医疗网5月22日讯　对于医药人来说，ldquo;5.20rdquo;应当具备一个更不一样的色彩。跨国药企在华临床试验，谁申报最多？谁完成最多？谁撤回最多？为什么？…

2020-05-03 06:47 936行业动态 经典名方制剂

润宝医疗网6月4日讯　《中华人民共和国中医药法》第三十条规定ldquo;生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以…

2020-05-02 21:58 983行业动态 申报

润宝医疗网6月14日讯　化学药品注册分类改革从2015年11月发布征求意见稿以来，新3类就备受关注。那么这两年半的时间里

2020-05-02 00:08 933行业动态 境外数据;注册申报

润宝医疗网7月11日讯　7月10日，国家药品监督管理局官网发布《关于发布接受药品境外临床试验数据的技术指导原则的通告》和解读，旨在贯彻落实ldquo;两办文

2020-05-01 15:16 724行业动态 进口仿制药

润宝医疗网7月26日讯　境外仿制药的春天已然到来。　　2018年7月10日，国家药品监督管理局发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》的通告。该指导原…

2020-05-01 13:51 85行业动态 临床试验

润宝医疗网7月30日讯　7月27日，国家药品监督管理局官网发布《关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》称，为鼓励创新，加快新药创制，满足公众用药需求，…