2021-07-10 07:36 134行业动态

近日发布的《药品上市许可持有人制度试点方案》的关键点进行了全面、细致的政策解读。包括对试点方案实施的意义、试点区域如何进行划分、界定

2021-06-13 01:05 990医疗新闻 药品批文

医药网3月2日讯　3月1日，国家药监局官网发布了《关于注销菠萝蛋白酶肠溶片等226个药品注册证书的公告》。引起业界关注的是，这次主动申请注销注册证书的企业…

2021-06-11 00:02 606行业动态 药品批文

润宝医疗网2月19日讯　药品批文转让开始火了，中成药仍是热点　　批文转让，火热起来了　　药品上市后变更管理办法在2020年12月发布，2021年1月起，药品的上…

2021-06-09 16:19 647行业动态 药品批文

润宝医疗网3月30日讯　药品批文交易已然复苏。　　新《药品管理法》的正式实施，意味着药品上市许可持有人制度在我国正式落地实施。不过，在药品上市后变更管…

2020-07-13 22:45 464聚焦医改 仿制药,一致性评价,供给侧改革,50药品,陷入生死劫

近日，国家食品药品监督管理总局下发了关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告。此次食药监总局划定了289个仿制药…

2020-05-06 03:30 912行业动态 药品批文

润宝医疗网3月5日讯　2017年全年，CFDA共签发375个药品批文号，剔除72个医用氧批文，基础输液批文，还剩303个批文，163个药品。　　注以下统计，以此303个

2020-05-03 08:30 47行业动态 药品批文

润宝医疗网6月4日讯　日前，国家药品监督管理局发布了《关于注销多潘立酮混悬液等5个药品注册批准证明文件的公告》，注销了多潘立酮混悬液、小儿伪麻美芬滴剂…

2020-05-03 03:41 828行业动态 药品批文

润宝医疗网6月11日讯　多潘立酮2017年销售额负增长，混悬液药品批文被取消能说明什么？儿童禁用柴胡注射液，影响真有那么大吗？恒瑞入榜《福布斯》一枝独秀，…

2020-05-03 02:42 254行业动态 药品批文

润宝医疗网6月11日讯　日前，国家药监局发布公告，将注销多潘立酮混悬液等5个药品注册批准证明文件，其中涉及3个儿童药，包括ldquo;艾畅rdquo;、

2020-04-24 08:28 60行业动态 药品批文

润宝医疗网4月8日讯　大批药品批文消失，不少是企业主动申请。　　4月4日，国家药监局官网发布《关于注销铁蛋白放射免疫分析试剂盒等85个药品批准文号的公告…