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2020-09-02 11:36 749医疗新闻 药品 注册
近日,国家食品药品监督管理总局发布《药品上市许可持有人制度试点方案》和《化学药品注册分类改革工作方案》,就两项改革的具体实施细则向社会公开征求意见…
2020-08-20 19:56 154医疗新闻 药品注册
本报讯 7月25日,国家食品药品监督管理总局就《药品注册管理办法》公开征求意见,拟规定药审机构每年年初向社会公布上一年度各类药品注册申请的进展情况与所…
2020-07-13 21:59 311聚焦医改 广泛
2016年06月14日讯 2015年8月,国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》揭开了深化我国药品监管制度改革的大幕。此轮改革的目的不仅在于解决审…
2020-05-16 17:24 592药界动态 眼底病,复方血栓通胶囊,注射用三磷酸腺苷二钠
近日收到广东省食品药品监督管理局下发的3个《药品注册申请受理通知书》,分别是注射用三磷酸腺苷二钠氯化镁、复方门冬维甘滴眼液、盐酸洛美沙星滴眼液。 …
2020-05-16 05:41 1018药界动态 药品注册,积压
近日提出十大政策建议,并面向社会公开征求意见,十条政策建议包括提高
2020-05-16 00:43 867药界动态 药品注册
国家食品药品监管总局10月26日—31日对部分药品注册申请进行现场核查,发现8家企业11个药品注册申请的临床试验数据存在不真实、不完整的问题,决定对其注册申…
2020-05-15 22:22 232药界动态 鼓励仿制药,肝癌突变谱,麻风病,药品注册上市
医院管理人员被纳入公职人员监察范围 @中国人大网 10月8日,中国人大网公布《中华人民共和国公职人员政务处分法》,面向社会征求意见,截止日期为2019年11…
2020-05-07 22:08 724行业动态 药品注册
润宝医疗网7月26日讯 昨日,国家食药监总局正式发布了《药品注册管理办法》,并对修订稿开始征求意见。征求意见的截止时间为2018年8月26日,一个月的时间。…
2020-05-07 20:47 146行业动态
润宝医疗网7月26日讯 为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,国家食品药品监督管理总局组织对《药品注册管理办法》进行了修订,起草…
2020-05-06 22:58 857行业动态 优先审评
润宝医疗网1月30日讯 1月29日,CDE官网发布了第26批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单,共涉及39个受理号。
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