2020-04-12 19:46 916权威发布 药监局,仿制药

7月10日，国家药品监督管理局发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》，明确境外临床试验数据，包括但不限于申请人通过药品的境内外同步研发在境外获…

2020-04-12 17:40 772权威发布 多替拉韦,出生缺陷

近日，国家药品监督管理局公布了最新一期的药物警戒快讯，其中，多替拉韦因可导致婴儿出生缺陷上榜！　　多替拉韦用于治疗成人及12岁以上儿童人免疫缺陷病毒…

2020-04-12 17:29 1006权威发布 国家药监局,疫苗

据国家药监局官网消息，7月23日下午，国家药监局召开党组扩大会议，传达学习习近平总书记对吉林长春长生疫苗案件重要指示精神，研究贯彻落实措施。　　会议指…

2020-04-12 17:00 625权威发布 鸿茅药酒,不良反应

近日经媒体披露后得到社会关注。鸿茅药酒是如何成为非处方药的？作为非处方药，使用中需要注意什么？监测到哪些不良反应？国家药品监督管理局新闻

2020-04-12 16:49 193权威发布 四价流感病毒裂解疫苗,上市

6月11日下午，国家药监局发布消息称四价流感病毒裂解疫苗在我国获批上市。消息说，2017年12月以来至2018年初，全国各地流感疫情明显增高。为此，国家药品监督…

2020-04-12 16:43 464权威发布 国家药监局,中药伤肝

近日，国家药品监督管理局关于发布中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则的通告。通告称，为控制中药用药的安全风险，推动中药新药研发，促进中药产业健康发…

2020-04-12 16:37 498权威发布 广东食药监局,取消GSP现场认证

6月20日，广东省食品药品监督管理局发布《关于换发药品经营许可证相关工作事宜的通知》。　　《通知》指出，药品批发企业、零售连锁企业总部至少应在《药品经…

2020-04-12 16:09 164医疗新闻 国家药监局已批准12个新冠肺炎核酸检测试剂，8个抗体检测试剂

当前能够用于确诊新冠肺炎的检测方法主要有哪几种？检测时长需要多久？在3月20日召开的国务院联防联控机制新闻发布会上，中国疾控中心研究员冯录召

2020-04-12 15:28 759权威发布 国家药监局,疫苗生产企业,疫苗生产

2018年7月25日，国家药监局官网发布《疫苗监管问答》。在对长春长生生物公司进行飞行检查中，初步检查发现，长春长生生物公司编造生产记录和产品检验记录，随…

2020-04-12 15:06 802行业动态 国产器械;医疗器械

润宝医疗网3月19日讯　医疗器械正慢慢国产化　　国家药监局点名18种器械　　3月17日，国家药监局发布《2019年度医疗器械注册工作报告》，正电子发射及X射线计…