行业动态
2021-06-09 11:14 661 成都倍特
近日，成都倍特药业的富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊3.4类新药上市申请进入ldquo;在审批rdquo;状态，即将获批。该产品用于治疗乙肝，目前胶囊剂仅有1家企业获批…
医疗新闻
2021-06-09 08:26 243 成都倍特
医药网5月18日讯 5月14日，成都海博锐药业|成都倍特药业的1类新药BT-101094胶囊新药临床申请获得承办，这是公司继2018年后再次提交1类新药临床申请。据悉，…
行业动态
2021-06-09 07:15 64 抗血栓药
润宝医疗网4月20日讯 4月15日，NMPA官网数据显示，湖南千金湘江药业的阿哌沙班片4类仿制上市申请获批并视同过评，早前该产品获批并视同过评的企业已达11家。…
2021-06-09 03:11 692医疗器械 医疗器械
润宝医疗网3月22日讯 境内第三类医疗器械最多 3月19日，国家药品监督管理局公布2021年2月，共批准注册医疗器械产品92个。其中，境内第三类医疗器械产…
行业动态
2021-06-09 00:22 348 海正
近日，浙江海正药业以仿制4类报产的枸橼酸托法替布片进入行政审批阶段。米内网数据显示，辉瑞的原研产品2020年全球销售额为24.37亿美元，而在国内市场，该产…
医疗新闻
2021-06-08 09:52 400 胰岛素
医药网5月21日讯 日前，甘李药业的15类治疗用生物制品精蛋白重组人胰岛素注射液的上市申请进入行政审批阶段。该产品目前仅原研厂家诺和诺德在售，2020年中国…
2021-06-08 07:35 277医疗器械 临时起搏器;医疗器械
近日，从国家药品监督管理局传来消息，经审查，深圳市先健心康医疗电子有限公司生产的ldquo;临时起搏器rdquo;、浙江巴泰医疗科技有限公司生产的ldquo;紫杉醇…
2021-06-08 07:34 83医疗新闻 新药
医药网6月1日讯 5月27日，国家知识产权局发布《关于施行修改后专利法相关问题解答》，回应社会关注的热点话题。值得注意的是，针对业内高度关注的药品专利权…
医疗新闻
2021-06-08 05:28 889 抗肿瘤注射液
近日，山东新时代药业的盐酸表柔比星注射液4类仿制上市申请进入行政审批阶段，获批后有望成为该产品首家过评企业。表柔比星是抗肿瘤药中细胞毒素类抗生素和相…
2021-06-07 16:05 338医疗器械 诊断试剂;医疗器械
润宝医疗网6月3日讯 随着伴随诊断领域监管体系的持续完善，治疗药物和伴随诊断试剂的审评审批速度加快。目前，国内外已有一批伴随诊断产品获批上市。 40…
