行业动态
2021-06-13 15:03 445 肝素
润宝医疗网10月16日讯 2020年9月15日，国家药监局药品审评中心发布关于公开征求《低分子量肝素类仿制药免疫原性研究基本技术要求》意见的通知，旨在完善仿制…
行业动态
2021-06-12 23:25 439 注射剂;一致性评价
润宝医疗网11月9日讯 注射剂一致性评价扎堆，集采冲击6000亿市场 沉寂两年有余，注射剂一致性评价补充申请大开闸，正大天晴、健康元、海普瑞hellip;helli…
行业动态
2021-06-11 21:16 827 注射剂
润宝医疗网12月21日讯 公开资料显示，2019年中国公立医疗机构终端化药注射剂市场规模突破6300亿元，比2018年增长约200亿元，TOP20产品合计销售额超1000亿。…
行业动态
2021-06-11 18:57 312 注射剂
润宝医疗网1月13日讯 刚刚过去的2020年，是注射剂一致性评价的爆发年，注射剂过评数量与速度较以往大幅提升。截至目前，84个注射剂品种已有企业通过或视同通…
行业动态
2021-06-10 19:46 461 注射剂;一致性评价
润宝医疗网2月8日讯 第四批国采后，注射剂一致性评价或提速 第四批国家带量采购中选结果定于今天公布。 第四批国采把注射剂推上了风口浪尖，参与本次…
医疗新闻
2021-06-10 03:52 910 齐鲁
医药网4月22日讯 4月20日，国家药监局官网显示，齐鲁制药的注射用盐酸头孢吡肟通过一致性评价，为国内首家。米内网数据显示，目前齐鲁制药有65个品种通过或…
行业动态
2021-06-10 02:09 494 一致性评价
润宝医疗网3月17日讯 根据中国医药工业信息中心CPM新药研发监测数据库显示，2020年接近年末后，一致性评价过评速度明显加快，2020年12月过评批文首次越过200…
医疗新闻
2021-06-10 00:14 517 齐鲁;一致性评价
近日，齐鲁制药以仿制4类报产的盐酸度洛西汀肠溶胶囊进入行政审批阶段。度洛西汀是一款抗抑郁药，在2019年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额…
行业动态
2021-06-09 22:28 501 华北制药
润宝医疗网3月18日讯 80亿大品种，华药首家过评 3月16日，华北制药发布公告，收到国家药品监督管理局核准签发注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠的《药品补…
2021-06-09 09:44 1099医疗器械
2020年3月，国家药监局开展第二批重点实验室申报工作。2021年1月，第二批重点实验室名单开始公示。2021年2月，国家药监局认定体外诊断试剂质量研究与评价等第…
