2020-04-15 00:01 82行业动态 注射剂

润宝医疗网12月18日讯　日前，正大天晴的注射用盐酸苯达莫司汀与四川美大康华康药业的盐酸氨溴索注射液接连获批上市，视同通过一致性评价。米内网数据显示，…

2020-04-14 20:28 390行业动态 信立泰

润宝医疗网12月23日讯　12月19日，信立泰发布公告称，公司收到国家药监局核准签发的头孢呋辛酯片0.25g、0.125g《药品注册批件》，2 种规格药品获批并视同通过…

2020-04-14 16:28 895行业动态 氯化钾缓释片

润宝医疗网12月30日讯　12月26日，誉衡药业发布公告称，下属公司广州誉东收到国家药监局核准签发的氯化钾缓释片的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质…

2020-04-14 11:58 762行业动态 济川

润宝医疗网1月6日讯　米内网MED中国药品审评数据库2.0数据显示，济川药业集团的首个抗癫痫药物左乙拉西坦注射液的3类仿制上市申请已经完成审评审批，进入了ld…

2020-04-14 11:06 642行业动态 石药集团

润宝医疗网1月10日讯　在刚刚过去的2019年，石药集团14个品种通过一致性评价，过评品种已达20个；8个重磅仿制药获批上市，氯吡格雷成功中标集采；多个抗肿瘤…

2020-04-14 10:37 760行业动态 过评

近日，江苏省药监局发布了该省已通过仿制药质量和疗效一致性评价品种清单。截至2019年12月31日，共有46个品种，63个品规过评，其中，扬子江、恒瑞医药、正大…

2020-04-14 02:04 653行业动态 科伦药业;唑来膦酸注射液

润宝医疗网1月19日讯　1月17日，科伦药业发布公告称其唑来膦酸注射液获得国家药监局批准上市，视同通过一致性评价。　　唑来膦酸注射液为诺华公司开发的双膦…

2020-04-13 16:01 1016行业动态 过评

近日收到国家药监局核准签发的头孢氨苄胶囊的《药品补充申请批件》，该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。米内网数据显示，头孢氨苄2018

2020-04-13 07:17 255行业动态 盐酸非索非那定片;过评

润宝医疗网3月3日讯　米内网数据显示，西安万隆制药的盐酸非索非那定片一致性评价补充申请于2月29日获得CDE承办受理，为该产品首家申报一致性评价企业。2018…

2020-04-12 17:48 900行业动态 华森

近日收到重庆市药监局签发的关于铝碳酸镁咀嚼片的药品补充申请注册批件，将该产品生产场地变更。资料显示，华森制药的铝碳酸镁咀嚼片是首家通过一致性评价，2…