2021-06-09 00:32 874行业动态 首仿
近日，CDE官网显示，先声药业的伊布替尼胶囊上市申请正式获得国家药监局受理，成为首个在国内递交上市的伊布替尼仿制药，有望实现首仿。在国内目前加速首仿药
医疗新闻
2021-06-08 16:15 922 苑东
医药网5月19日讯 5月17日，苑东生物的布瑞哌唑片仿制3类上市申请获得CDE承办。布瑞哌唑为抗精神病药物，2020年全球销售额超过10亿美元。目前该产品原研尚未…
医疗新闻
2021-06-08 11:04 552 海思科
医药网5月18日讯 5月14日，NMPA官网发布最新一批药品批准信息，上海汇伦江苏药业的阿伐那非片3类仿制获批上市。据悉，海思科于今年3月拿下国内首仿，上海汇…
2021-06-08 06:35 607医疗新闻 首仿
近日，首仿药研发迎新进展海南先声药业首家提交甲苯磺酸艾多沙班片仿制药上市申请，四川自豪时代药业以仿制3类报产的替米沙坦氨氯地平片进入行政审批阶段。两…
2020-05-07 20:59 177行业动态 优先审批
近日，CDE给了药企一个利好。 7月21日，国家局药品审评中心出台了一极为简练的《ldquo;首仿rdquo;品种实行优先审评评定的基本原则》。原则总计249字。从发…
2020-05-07 19:10 658行业动态 优先审评
润宝医疗网7月25日讯 7月21日，CDE连续发布三个公告一是关于征求《ldquo;首仿rdquo;品种实行优先审评评定的基本原则》的意见与公示拟优先审评ldquo;首仿rdqu…
2020-05-07 08:13 861行业动态 首仿药
润宝医疗网1月18日讯 近年来，国家出台了一系列政策，包括鼓励药品创新、优先审评、药品上市许可持有人制度、仿制药一致性评价等，对于规范药品生产流通秩序…
2020-05-07 06:00 509行业动态 首仿药
润宝医疗网1月17日讯 过去几年里，大家都在讨论创新药，研发创新药、憧憬创新药。曾经大家争夺激烈的首仿药物似乎已经黯淡无光，特别是在化学药品注册分类改…
2020-05-03 21:41 578行业动态 立普妥;首仿药
润宝医疗网5月17日讯 前ldquo;药王rdquo;立普妥国内仿制药通过一致性评价，第四批通过品种名单即将公布。 5月16日，德展健康发布了于15日签署的公告，公…
2020-05-01 14:53 436行业动态 科伦
润宝医疗网7月27日讯 对于科伦董事长刘革新而言，目前三发驱动战略已经成势，接下来就是清扫战场，用一节节火车运回战利品。根据工作的侧重，刘革新正在亲自…
