2020-05-02 21:06 798行业动态 临床数据;自查核查

润宝医疗网6月14日讯　截止至2018年6月10日，国家药品监督管理局总共公布了十四批关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告，共涉及2455个受理号。其…

2020-05-02 20:08 744行业动态 集采

润宝医疗网6月15日讯　6月14日，海南省医药集中采购服务平台官网发布《关于公布部分品种质量类型重新审核结果的通知》，旨在针对6月1日发布的2017非基本药物…

2020-05-01 00:12 867行业动态 一致性评价

润宝医疗网8月17日讯　据米内网MED中国药品审评数据库2.0数据显示，截至2018年8月16日，化学仿制药注射剂一致性评价受理号共有59个，涉及38个产品（以ldquo;…

2020-04-30 17:13 785行业动态 注射剂;一致性评价

润宝医疗网8月27日讯　申报一致性评价的受理号总计已达351个，申报品种已有155个，其中，注射剂的受理号占69个，品种数有35个。　　一致性评价已然是仿制药日…

2020-04-30 11:50 913行业动态 一致性评价

润宝医疗网9月4日讯　通过一致性评价药品，议价结果出炉了！　　昨日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布《关于公布并执行辽宁省2018年医疗机构药品集中采…

2020-04-30 03:34 525行业动态 药企

润宝医疗网9月13日讯　28家药企的新药清单出炉！齐鲁、恒瑞、正大天晴、吉非替尼、恩替卡韦......　　9月12日，国家药监局发布《药物临床试验数据现场核查计…

2020-04-30 02:53 953行业动态 仿制药;一致性评价

润宝医疗网9月13日讯　9月11日，CDE发布了《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示》，此次拟纳入优先审评的产品共15个，包括5个新药上市、9个仿制药上市以及…

2020-04-29 09:30 559行业动态 一致性评价

润宝医疗网10月9日讯　　　总体承办情况一致性评价申请再创新高　　据MED中国药品审评数据库2.0统计，2018年9月CDE共承办药品注册申请684个，总体同比有所回…

2020-04-29 07:12 495行业动态

润宝医疗网10月18日讯　16药品，涉及多家知名药企，或提前上市　　▍16药品，即将上市　　昨日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心发布了拟纳入优先审评…

2020-04-28 21:43 447行业动态 现场核查

润宝医疗网10月31日讯　10月30日下午，原国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心发布《药物临床试验数据现场核查计划公告》。　　▍51个品种将迎现场…