2020-05-05 00:13 923行业动态 化药注射剂

近日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心发布《药物注射剂研发技术指导意见》，并公开征求意见，该指导意见适用于化学注射剂及生物制品注射剂，不适用于…

2020-05-01 05:33 146行业动态 抗ED

近日，中国医药发布公告称，下属全资子公司天方药业有限公司的抗ED 1类新药TPN729MA片的Ⅱ、Ⅲ期临床申请获得了国家药监局的批准。Ⅰ期临床试验数据显示，在…

2020-04-30 18:10 926行业动态 恒瑞;正大天晴

润宝医疗网8月27日讯　据米内网统计，2018年2月至今，国内共有35个新药获批生产，其中有5个为1类新药，分别为恒瑞医药的艾瑞妮、正大天晴的福可维、杰华生物…

2020-04-29 07:30 591行业动态 抗生素

近日，辅仁药业发布公告称，全资子公司开药集团于近日收到国家药监局核准签发的注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白及注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白（100

2020-04-26 23:24 234行业动态 新药

润宝医疗网1月3日讯　2018年，在优先审评审批、加快国外已上市且国内临床急需药物在中国上市等一系列政策支持下，我国自主研发新药获批数及进口注册品种数激…

2020-04-26 12:17 744行业动态 创新药

润宝医疗网1月22日讯　日前，CDE发布新一批拟优先审评产品信息，有6个受理号拟纳入优先审评，有望加速上市。据悉，3个品种均以ldquo;具有明显治疗优势rdquo;…

2020-04-23 05:18 437行业动态 新药

近日，国家药监局发布公告称，通过优先审评批准1类新药聚乙二醇洛塞那肽注射液上市，用于成人改善2型糖尿病患者的血糖控制。据悉，该产品是豪森药业在糖尿病…

2020-04-21 02:18 949行业动态 新药销售

润宝医疗网6月25日讯　在ldquo;4+7rdquo;带量采购、DRG付费试点、优先审评等一系列政策支持下，创新药成为行业发展主旋律。据米内网统计，2009年至今，共有41…

2020-04-19 18:44 856行业动态 信立泰

润宝医疗网8月8日讯　日前，信立泰的抗高血压药奥美沙坦酯片获批生产，视同通过一致性评价。作为国内心脑血管龙头企业，信立泰通过创新、首仿或首家通过一致…

2020-04-19 17:46 929行业动态 恒瑞

润宝医疗网8月8日讯　8月5-6日，CDE公示新两批拟优先审评品种，恒瑞医药的1类新药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑赫然在列。苯磺酸瑞马唑仑是一种新型超短效镇静/麻醉…