2020-05-07 16:45 515行业动态 289目录

润宝医疗网1月9日讯　一年过去，看看这289个应在2018年底前完成一致性评价的产品目录，目前进程如何hellip;hellip;　　2015年CFDA总局要求提高已上市的仿制药…

2020-05-07 12:55 177行业动态 一致性评价

润宝医疗网1月16日讯　2018年是289目录即化学药品新注册分类实施前批准上市的基本药物目录内的仿制药须开展一致性评价理论上的最后期限，没有完成一致性评价…

2020-05-06 21:08 825行业动态 特有品种;一致性评价

润宝医疗网1月31日讯　1月30日，CDE官方网站发布《关于进一步做好289基药目录中国特有品种一致性评价工作有关事宜的通知》，经仿制药质量与疗效一致性评价办…

2020-05-06 01:57 412行业动态 289目录

润宝医疗网3月2日讯　2018年1月30日，CDE发布了仿制药一致性评价289基药目录中的19个国内特有品种名单，并提示企业应落实评价国内特有品种的主体责任，加快做…

2020-05-01 19:30 963行业动态 一致性评价

润宝医疗网7月23日讯　目前，距离企业完成289仿制药质量和疗效一致性评价品种工作只剩不到5个月。国家药品监督管理局给出的最新数据显示，已公布参比制剂15批…

2020-04-27 22:19 637行业动态 仿制药;一致性评价

润宝医疗网12月5日讯　涉及4238个品种的仿制药一致性评价工作正在加速推进。根据政策规定，ldquo;289目录rdquo;中的仿制药，必须在2018年12月31日前完成一致…

2020-04-27 07:47 277行业动态 一致性评价

润宝医疗网12月24日讯　ldquo;289目录rdquo;，又有一个大品种通过一致性评价！　　▍对乙酰氨基酚片，首家通过一致性评价　　12月21日，地奥集团成都药业在官…