2020-05-07 18:01 910行业动态 一致性评价

近日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心公布了第一批通过一致性评价的17个品规药品名单，涉及12个品种7家企业。随着2018年期限渐近，企业优选品种做一致…

2020-05-04 21:26 251行业动态 参比制剂;标识使用;BE试验备案

润宝医疗网4月9日讯　4月7日，CDE官网发布了第2期《仿制药质量和疗效一致性评价百问百答》，共涉及有关参比制剂、标识使用、BE试验备案的8个问题。　　参比制…

2020-04-27 01:18 344行业动态 BE试验

润宝医疗网1月2日讯　12月29日，国家药监局官网发布《国家药品监督管理局关于发布可豁免或简化人体生物等效性试验品种的通告》，有9个品种可豁免人体BE，5个…

2020-04-25 19:09 638行业动态 一致性评价

润宝医疗网2月13日讯　CDE网站仿制药质量与疗效一致性评价专栏已公开硫酸氢氯比格雷片等126个通过一致性评价的药品信息，公开信息包括一致性评价企业研究报告…

2020-04-20 14:13 793行业动态 临床试验

润宝医疗网7月18日讯　随着仿制药质量和疗效一致性评价等政策的出台，临床试验的关注度不断提高。　　1、药物类别　　2019年上半年，CDE药物临床试验登记平台…