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2020-05-06 06:12 672医疗新闻 赛诺菲多发性硬化症新药Lemtrada获FDA批准上市
上周五,美国FDA更改了其早前的决定,决定批准制药巨头赛诺菲公司开发的多发性硬化症药物Lemtrada上市。这一决定也表明赛诺菲公司在这一领域再下一城。不过,…
2020-05-05 16:02 370行业动态 新药
近日,新基医药收到一封拒绝申请(Refuse t
2020-05-05 15:48 734医学前沿 健康,健康知识,健康小常识,健康生活,寻医问药,养生,医改,医疗,中医中药,医院,药品,疾病,保健,心理,减肥,美容,护肤。
,美国食品和药物管理局已经要求美国花生公司召回其设在佐治亚州的一家工厂2007年至2008年生产的所有产品。这家工厂存在管理层明
2020-05-05 14:42 724医学前沿 健康,健康知识,健康小常识,健康生活,寻医问药,养生,医改,医疗,中医中药,医院,药品,疾病,保健,心理,减肥,美容,护肤。
美国著名食品生产商家乐氏公司19日发表声明说,美国食品和药物管理局已经在该公司生产的一种饼干中检测出沙门氏菌。 声明称,检测出沙门氏菌的产品为奥斯…
2020-05-05 13:01 395医疗新闻 CFDA通报部分药品抽检结果 45批次产品不达标
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2020-05-05 12:12 568行业动态 新药审评
润宝医疗网3月23日讯 2017年,美国新药获批数量从2016年的低谷中恢复正常水平,与此同时,平均审评时限有小幅缩短。 FDA去年批准的新小分子药物和生物药…
2020-05-05 12:06 342行业动态 进口新药
本文根据CFDA/CDE公开数据整理,合并了化药新药和生物药。 笔者在CFDA、CDE官网搜索后,目前确定以下40个进口品种在2017年获得CFDA新批准
2020-05-05 05:03 359医疗新闻 美国FDA通过廉价版癌症治疗药物疗费有望降低
美国FDA通过廉价版癌症治疗药物癌症治疗费用有望巨幅降低如果美国食品和药物管理局对11个癌症治疗药物的生物仿制药的审核全部批准,预计未来十多年美国患者可…
2020-05-03 10:47 31医疗新闻 CFDA提醒:这种常见的感冒药 长期大量服用有风险
药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。《药品不良反应信息通报》公开发布以来,对推动我国药品不良反应监测…
2020-05-03 09:28 596医学前沿 健康,健康知识,健康小常识,健康生活,寻医问药,养生,医改,医疗,中医中药,医院,药品,疾病,保健,心理,减肥,美容,护肤。
近日,美国食品和药品管理局宣布,对甲型H1N1流感病毒的一种新诊断试验方法发布紧急使用权。 FDA批准FocusDiagnostics公司将一种新的诊断试验方法——甲
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