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2021-07-02 04:01 914行业动态 靶向治疗,肺癌,疾病,细胞
近日宣布,中国食品和药品监督管理总局已批准抗癌药Tagrisso40mg和80mg片剂,作为一种每日
2021-06-30 21:59 498行业动态 |病毒|
近日,美国食品药品监督管理局宣布,授予Symbiotica旗下自主研发产品“COVID-19自选抗体测试系统”紧急使用授权。这是全球首款被授予EUA的家用COVID-19抗体手…
2021-06-30 06:48 354 |自闭症辅助诊断器械|
一家致力于为行为健康疾病儿童患者开发诊断和治疗方案的公司Cognoa宣布,美国FDA已批准该公司自闭症辅助诊断器械Canvas Dx的De Novo 分类请求。这个基于人工…
2021-06-29 04:54 553行业动态 FDA,肝癌,细胞,疗法
美国 FDA 已授予新加坡的生物医药公司 Lion TCR 两项用于治疗肝癌的 T 细胞疗法的孤儿药资质。Lion TCR 正在开发两个产品用于治疗肝癌,包括短效的 mRNA 转导…
2021-06-28 22:33 607行业动态 FDA,Besponsa,淋巴细胞,败血症
近日,美国FDA正式批准辉瑞旗下抗白血病新药Besponsa 用于成人复发性及难治性前体B细胞淋巴细胞白血病。FDA卓越肿瘤中心(Oncolog
2021-06-28 04:05 932 |冠状病毒|测试|
2020年3月15日讯 /生物谷BIOON /——瑞士制药巨头罗氏公司本星期五宣布,该公司一种可以更快诊断新型冠状病毒的新方法已经获得美国监管机构的紧急批准用于病…
2021-06-28 03:15 295 |冠状病毒|COVID-19|药物|
2020年4月8日讯 /生物谷BIOON /——两项新的研究表明,美国已经批准使用的数十种药物可能对这种新型冠状病毒有效。其中一项研究的合着者Hesham Sadek博士解释…
2021-06-28 00:20 268 |COVID-19|抗体|
2020年4月16日讯 /生物谷BIOON /——抗体测试可以帮助识别已经患有COVID-19的人。根据一份授权委托书,美国食品和药物管理局批准了美国第一个检测冠状病毒抗…
2021-06-27 23:29 175 |SARS-Cov-2|抑制剂|
2020年4月13日讯 /生物谷BIOON /——新型冠状病毒SARS-CoV-2于2019年底开始出现,并迅速在全球传播,目前已经导致全球130余万人感染,7万余人死亡。由于目前…
2021-06-27 05:31 565 创新药
医药网5月8日讯 今年以来,新冠肺炎疫情席卷全球,美国在应对疫情的同时,FDA的新药审批依旧给力。4月,FDA陆续批出5款创新药,包括4款生物药和1款化学药。…
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