中成药带量采购来了！国家医保局新规逼近！

医药网7月20日讯　7月15-16日，国家医疗保障局有关司室召开座谈会，就生物制品（含胰岛素）和中成药集中采购工作听取专家意见和建议，研究完善相关领域采购政策，推进采购方式改革。 　　从2018年11月14日第一批“4+7”开始，到2020年7月的第三批国采报量目录，涉及品种全部是化药，并没有生物制剂和中成药。 　　生物药和中成药何时进入集采队列？ 　　与会专家表示：“无论第四批国采会不会纳入生物药和中成药，带量采购是否跟进，中成药、生物制品及中药材带量采购的脚步已经逼近。” 　　哪些中成药会率先纳入集采？ 　　该专家表示：“就整个浙江省，乃至整个中国，金华市的带量采购都有一定的先行意义。不妨看看金华市第二批药品带量采购实施细则中，对于第二批药品目录和采购数量的筛选流程。” 　　部分省市已经开采 　　实际上，一段时间以来，与化药带量采购相比，地方层面对中药、生物制品带量采购似乎更为激进。青海省日前发布的带量采购目录中，中药大品种赫然在列。 　　无独有偶，为数不多的第一批市级带量采购试点地金华也把中药列进了第二次带量采购目录。 　　根据金华第二批带量采购药品公示目录，本次带量采购共涉274个药品品规，其中抗菌药物（非原研）70个品规，抗菌药物（原研）24个品规，中成药（不含低价药）147个品规，中成药（包含低价药）33个品规。其中，不乏清开灵颗粒、参麦注射液、疏风解毒胶囊和蒲地蓝消炎口服液等知名中药大品种。 　　金华市第二批药品带量采购品种筛选流程如下：根据2019年浙江省药械采购平台上的数据，按药品的药理作用分为若干类，经讨论决定对抗感染类和中成药类按同通用名采购总金额排名前列的药品，综合考虑剂型、规格、原研或非原研、过一致性评价等因素，形成抗感染原研药品、抗感染非原研药品和中成药等三个竞价组初步目录。 　　由相关医药机构测算上报下一年度年预计采购量，原则上抗感染药按上年度使用量的60%统计；中成药按不超过上年度使用量统计，列入监控目录的中成药按不超过上年度使用量的80%统计。 　　经该市采购联盟初选推荐专家组推荐、市采购联盟审定谈判专家组审定，确定第二批药品的采购品种和采购数量。 　　生物制品或略晚启动 　　生物制品的地方带量采购更有先例，武汉有胰岛素、青海人血白蛋白等。 　　实际上，生物制品纳入集采有些出乎意料。早在今年5月，《医药经济报》记者采访的多数专家认为，生物制品短期内不会纳入集采。一方面是因为不少生物药产能是比较有限的，仅保留少部分厂家难以满足市场供应；另一方面是因为本身生物药市场的生产企业就少，竞争没有那么充分。 　　也有专家认为，由于生物药是近些年才发展起来的，一开始的产品质量层次比较高，大部分是新药，总体的使用量和口服量也比较小。 　　前述与会专家表示：“生物制品集采不同于化药、中药等，实施时间可能会略晚于中成药。” 　　12省中药材集采联盟成立 　　另外，对于业内同样关注的中药材集采问题，该专家表示，全国首个省际中药材采购联盟“十二省份中药材采购联盟”已经成立，采购联盟由山东省医保局联合天津、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、福建、云南、西藏、甘肃、青海、宁夏等11省（区、市）医保局共同发起成立，涉及关药、北药、江南药、云贵药、藏药、西药等全国十大道地中药材产区的六大产区，中药材种植面积约占全国总种植面积的45%。 　　以往无论是国家还是地方组织的药品集采，涵盖的品类大多在西药、中成药领域，对于中药材的集采案例还未曾出现过。 　　从此次山东省的实践来看，采购联盟将建设一个互联网中药材交易平台，以药材为质控源头，并涵盖中药饮片和中药配方颗粒等品种，通过建立中药质量标准、质量鉴定、全程溯源、质量保险、互联网交易、中医药创新及国际交流七大体系，推动中药药材、饮片和配方颗粒等中药全品类交易从线下走到线上。 　　这意味着，长期受到品种、产地、季节、炮制等多方因素影响的中药材产品，在质量、标准及监管方面或将迎来全面升级。