全球首款经过临床测试的非侵入性血糖仪,获得伦理道德方面的批准
技术平台已经被授权给一家当地医疗设备公司预计在2019年底上市
马来西亚国立应用研究和开发机构 MIMOS(马来西亚微电子系统研究院)宣布在医疗器械技术方面取得一项重大突破,发布一款用于血糖筛查的非侵入性、非介入性和非破坏性设备。这款设备运用化学计量学方法,来分析吸光模式下通过用户拇指光谱获得的近红外光谱 (NIRS)。
新设备名为“GlucoSenz”,是全球首款经过临床测试的非侵入性血液筛查原型机。这种设备利用光子、电子和软件技术,在不刺破皮肤的情况下,从人类拇指的毛细血管那里,检测、分析和预估血糖值。
在使用这款设备时,拇指要被放到拇指模块上,而光将被投射到这个模块上面。反射出来的光然后会被一根光纤探针所收集,这根探针将会把光引入到一个探测器中。光谱随后会被一个内置的软件模块分析。以“mmol/l”(毫摩尔/升)为计量单位的血糖值随后将会出现在 GlucoSenz 的液晶显示屏上。
GlucoSenz 由 MIMOS 光子技术实验室历时七年研发而成。这款设备已经获得了 Malaysia Medical Device Association(马来西亚医疗器械协会)、马来西亚博特拉大学 (UPM) 兽医学院、赛城大学医学科学学院 (CUCMS) 和马来西亚国民大学医院 (HUKM) 在伦理道德上面的批准。
MIMOS 研发部门高级总监莫哈末-夏希曼-苏莱曼 (Mohd Shahiman Sulaiman) 表示:“推出 GlucoSenz 是 MIMOS 先进电气电子部门 -- 尤其是光子研发团队-- 迈出的一大步。”
他说:“在这个阶段,GlucoSenz 解决方案能够为医疗保健提供者带来很大的影响,在医疗保健提供者那里,安全性和经济性至关重要。一种非侵入性和非介入性血糖仪将能保护医疗保健人员,不让他们有可能在工作时暴露于被感染的血液。从长远看,医院和诊所也将能降低成本,不再使用酒精消毒片、采血笔和测试条。”
莫哈末-夏希曼表示,将 GlucoSenz 小型化的工作已在开展,目标是到2019年中期为试用生产出首台迷你原型机。
莫哈末-夏希曼说:“由于易于使用和具有高精度,GlucoSenz 将有可能取代传统的血糖仪。这种产品具有很大的市场潜力,糖尿病发病率和肥胖率较高的国家应当予以密切关注。”
莫哈末-夏希曼最后补充说,GlucoSenz 预计在2019年底上市。
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