39健康网编辑从国家卫生和计划生育委员会官方网站获悉,医学科研诚信和相关行为规范》(以下简称《规范》)已于9月1日施行。9月10日,卫计委针对规范内容作了六项详细解读。
《规范》包含5章35条,内容包括医学科研人员诚信行为规范、医学科研机构诚信规范、规范的实施与监督办法等多项内容。从医学科研人员、机构和管理部门的角度提出诚信行为规范和制度建设要求,突出正面引导功能。对于科研不端行为的处罚将按照有关法规执行。
在今日发布的解读版中,卫计委表示,我国对医学科研投入大幅增加,人们对科研产出的预期增大,使得医学科研人员压力增大,加之不良社会风气和浮躁心态作祟,导致科研不端行为时有发生。制订的《规范》将起到加强卫生计生领域的医学科研诚信行为规范和监管体制建设。
《规范》适用于所有开展医学科研工作的机构和个人,而制定中遵从了三大原则:一是依法依规原则。二是注重医学研究特殊性原则。三是诚信行为规范与制度建设并举原则。卫计委在解读中强调,医学研究与生命健康息息相关,需要坚持伦理原则,对受试者进行有效保护,尊重实验动物福利要求,制定具有可操作性的科研诚信规范。
针对医学科研人员及机构,《规范》制定了区别性的内容。《规范》从医学科研方案设计、立项申请、开展研究、论文发表、奖励申报等各环节提出诚信行为规范要求,强调医学科研人员须遵守科研伦理原则,保护受试者,尊重实验动物福利要求,并进一步从医学研究样本采集、过程记录、不良事件处理等方面提出诚信行为规范。而科研机构则要加强对科研诚信建设的领导、组织和管理,加强对科研人员培训,建立健全机构内部科研诚信监管制度,如:诚信信用管理制度,举报人保护制度、不端行为调查处理制度等。
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