甘肃：68个药品废标，3个独家品种在列！

医药网6月23日讯　6月22日，甘肃省药品和医用耗材集中采购网发布《关于对申请撤废药品取消中标挂网资格有关事宜的通知（第33批）》（以下简称《通知》），共有麝香活血化瘀膏、注射用肌苷、急支糖浆、复方卡托普利片、注射用哌拉西林钠、红霉素肠溶片、盐酸雷尼替丁注射液等40个厂家68个药品因生产线改造、成本上涨、原料短缺、停产等原因提交撤废申请。 　　针对此次撤废品种，该省鼓励其他企业申请同类型药品申请阳光挂网，对性价比优于平台已中标挂网的药品实行免备案阳光挂网。 　　那么，对于撤废的品种该如何处理？甘肃明确规定：同品规累积3次不良记录或通报批评、警告、不良记录次数之和大于等于10次，取消该品规的挂网。同一企业有2个以上（含2个）品规取消挂网，企业纳入黑名单，该企业不得参与甘肃省下一轮药品集采活动；仅有一个品规中标，该品规3次不良记录或通报批评、警告、不良记录之和大于等于12次，取消该品规的挂网，企业纳入黑名单，该品种不得参与甘肃省下一轮药品集采活动。可见，不论原由，主动废标者并非暂时“休眠”这么简单，很可能会影响其在该省的正常招投标。 　　三种渠道“替补”上位 　　据《通知》介绍，因上述药品无法保障该省医疗机构的正常供应，为维护正常采购秩序，甘肃省对撤废后保障供应采取了相应措施： 　　1. 独家品种。本批次共3个独家品种申请撤废，其中贵州联盛药业麝香活血化瘀膏（7cm×10cm）自2019年1月1日以来采购量为0；太极集团浙江东方制药急支糖浆（200ml）自2019年1月1日以来入库量230009、配送率100%；湖北科田药业蓖麻油（20ml）自2019年1月1日以来入库量300、配送率100%。以上3个品规撤废后，医疗机构可选择同功能主治替代药品采购。 　　2.独家中标挂网药品。本批次共8个药品在该省药品采购平台/独家中标挂网，撤废后医疗机构可选择同功能主治替代药品采购，同时甘肃省将启动应急绿色通道阳光挂网，让同品种其他未中标挂网企业申报。 　　3.其他。本批次共57个撤废药品，平台有同品种、不同规格中标挂网药品可保障供应。 　　事实上，海南省此前已有250个药申请撤销挂网；而山西省此前也就25家药品生产企业的66个品规，申请了其撤销直接挂网产品平台挂网资格。有观点称，“不少省份都出现了类似情形，且因生产成本的上涨造成的撤废较为集中。对于企业来讲，一方面，招标需要不断降价。另一方面，对于某些原料成本太高的、不可避免出现亏损的廉价药，企业生产意愿不强，甚至被迫停产。在这种情况下，药企必须保障供货就成了一大痛点。” 　　比如说，独家产品中含麝香的药品，我国麝资源从上世纪50年代的近300万头下降到现在不足10万头。原料药成本节节看涨，造成的结果是，企业不能正常供货，按规定轻则废标，取消中标资格，扣除履约保证金，重则纳入不良记录，取消该企业所有产品在全省的中标资格，甚至被踢出省级市场两年。 　　招采失信将被严惩 　　既然企业主动申请废标，后果严不严重呢？ 　　按甘肃的做法：为保障医疗机构正常采购，自6月24日起，甘肃省将取消上述撤废药品的中标挂网资格，并按照《甘肃省药品集中采购诚信管理办法》的相关规定给予企业警告、记一次不良记录等处理，执行前接受申诉质疑。 　　此前，国家医保局发布了《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见（第二次征求意见稿）》《医药价格和招采信用评价的操作规范（征求意见稿）》，医保局拟建立医药价格和招采失信事项目录清单，并拟将医药企业在本地招标采购市场的失信情况评定为一般、中等、严重、特别严重四个等级，每季度动态更新。 　　专家认为，这一评级将对医药生产经营活动产生重要影响，从而促进企业诚信经营、公平竞争。以失信等级评定为“特别严重”的医药企业为例，文件要求，除提醒告诫、提示风险外，应暂停该企业全部药品挂网、投标或配送资格，暂停期限以医药企业信用修复、等级变化为准。