绿叶制药布局肿瘤免疫治疗

绿叶制药集团已与美国生物技术公司Elpis Biopharmaceuticals Corp达成合作，共同探索和开发双靶点疗法以帮助那些对当前治疗无响应的癌症患者。双方的合作于去年开始，近期，两家公司签署授权协议，共同探索和开发双靶点嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（CAR-T）及生物候选药物，用于下一代肿瘤免疫治疗。“这是一个全球性的合作， 绿叶制药将负责中国范围内有关该项合作产生的所有候选疗法的开发和商业化，并对双方共同开发的产品拥有在中国市场的独家权利”，绿叶制药集团战略发展及业务拓展副总裁姜华告诉BioWorld记者。

“同时，Elpis将负责海外市场的开发和商业化并对双方合作的产品拥有在海外市场的独家权利，但绿叶制药仍有权分享双方共同开发的产品在海外市场的利润”，姜华补充道。

绿叶制药和Elpis将建立长期的战略合作伙伴关系，通过Elpis的自有技术平台探索和开发包括抗体和CAR-T疗法在内的候选药物和疗法。

Elpis公司的自有技术平台拥有巨大潜力，这是绿叶制药决定与这家总部位于波士顿的生物技术公司合作的原因之一。“Elpis的创始人在开发免疫肿瘤药物和CAR-T疗法方面拥有多年的经验。”绿叶波士顿研发中心生物新药研发负责人、高级总监赵克浩博士表示。

“Elpis独有的抗体发现平台可快速筛选和开发全人源抗体。我们与Elpis达成合作，看中其在免疫肿瘤领域的专长、特别是在CAR-T疗法和生物抗体发现等方面的强大实力，我们双方将共同开发候选药物，用于新型肿瘤免疫治疗”，赵克浩博士补充道。

目前双方合作已初见成果，其共同开发的药物正处于临床前研究申请阶段。

“我们与Elpis共同开发的第一个CAR-T疗法是双靶点的CAR-T，与单靶点CAR-T相比，在开发技术上更具挑战性，但其可应用于更广泛的疾病领域，拥有更大的潜力，”赵克浩博士说道。

针对肿瘤的特异靶点激活T细胞已被证明是一种强大的癌症疗法，但仍有一半以上的癌症患者对免疫检查点抑制剂没有响应。尽管当前获批的单一肿瘤特异性抗原识别的CAR-T对血液癌治疗具有较高的应答率，但仍有许多患者出现不应答或产生耐受。两家公司希望通过开发双靶点疗法提高肿瘤病人的有效应答率和对治疗的耐受性。 赵克浩博士表示：“除了在双靶点CAR-T 疗法上的合作，双方还将共同开发下一代创新型治疗性抗体来治疗血液瘤和实体瘤。 该项目目前处于概念验证的阶段，我们希望在今年年底之前完成动物试验，然后在明年推进下一步工作。”

绿叶在美布局不断深化

赵克浩博士于去年加入绿叶波士顿研发中心团队，主要负责将波士顿地区的前沿新技术和进展，与绿叶制药在生物药的创新研发相结合。

“一方面，我们在波士顿组建自己的研发团队；另一方面我们也在外部寻找拥有先进技术的合作伙伴”，赵克浩博士提到：“在创新药的开发方面，我们希望自主开发与外部合作齐头并进，以此增强我们在生物药领域的创新研发能力，拓展和丰富后续的产品管线，为绿叶制药全球市场的快速拓展奠定坚实基础。”

目前， 绿叶制药正在迅速推进其生物药的开发工作。“我们在三年前已开始着手于生物药的布局。”绿叶制药集团战略发展及业务拓展副总裁姜华告诉记者。

“我们不仅仅关注CAR-T疗法，而是希望对整个肿瘤免疫治疗领域进行整体战略布局，包括小分子药物、生物抗体等。我们也在探索与其它开发CAR-T疗法的欧洲公司开展类似合作的可能性。”

将业务扩展至欧洲市场之前，绿叶制药一直在深化其在美国的布局。“五年前我们在新泽西设立了办事处，负责公司的临床试验和新药注册。目前，我们在美国已有四个在研药物在不同的临床试验阶段”，姜华说道。

目前，绿叶制药已在中国、美国和欧洲设有研发中心，并拥有包括长效及缓释技术、脂质体与靶向给药、透皮释药、新型化合物和生物抗体技术在内的5个研发平台。

“我们一直在积极开拓全球范围内的合作伙伴关系”，姜华补充道：“我们的产品已在80多个国家上市，通过绿叶制药自己的团队或者当地合作伙伴进行市场推广。”