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超20亿大品种全部剂型过评!正大天晴已拿下15个过评产品

发布时间: 2020-04-19 21:08:08      来源:

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润宝医疗网8月5日讯 8月1日,中国生物制药发布公告称,附属公司正大天晴药业集团的抗肿瘤药甲磺酸伊马替尼胶囊获得国家药监局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。米内网数据显示,201

润宝医疗网8月5日讯 8月1日,中国生物制药发布公告称,附属公司正大天晴药业集团的抗肿瘤药甲磺酸伊马替尼胶囊(商品名称:格尼可)获得国家药监局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。米内网数据显示,2018年在中国公立医疗机构终端甲磺酸伊马替尼的销售额已超过28亿元,目前市场上该产品有两个剂型,江苏豪森药业集团的甲磺酸伊马替尼片已于2018年5月31日过评,此次正大天晴的甲磺酸伊马替尼胶囊顺利过评,标志着国内的甲磺酸伊马替尼全部剂型已顺利过评。   图1:中国公立医疗机构终端甲磺酸伊马替尼的销售情况(单位:万元)   (来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局)   甲磺酸伊马替尼是一种Bcr-Abl酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗慢性髓性白血病(CML)的急变期、加速期或α-干扰素治疗失败的慢性期患者。米内网数据显示,2018年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,甲磺酸伊马替尼的销售额已经超过了28亿元,随着该产品成功进入了2017版医保目录后,销售额增速加快。   图2:2018年中国公立医疗机构终端甲磺酸伊马替尼的企业格局   (来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局)   企业竞争格局方面,原研企业诺华占据超七成的市场份额。细分到剂型,甲磺酸伊马替尼片仍是市场的主力产品,2018年销售额超过24亿元,领军企业诺华的市场份额为78.02%,过评企业江苏豪森药业集团市场份额为21.09%;甲磺酸伊马替尼胶囊销售额超过4亿元,领军企业正大天晴药业集团的市场份额为70.80%,诺华仅占29.20%。   表1:截至目前正大天晴过评产品情况   (来源:米内网MED中国药品审评数据库2.0)   此次过评的甲磺酸伊马替尼胶囊是正大天晴的第15个过评产品,从治疗类别来看,心血管系统药物占4个,抗肿瘤和免疫调节剂占3个,全身用抗感染药物占3个,血液和造血系统药物占2个,生殖泌尿系统和性激素类药物、消化系统及代谢药、呼吸系统用药各占1个。   来源:米内网数据库、上市公司公告   数据统计截至2019年8月2日
 
(文/小编)

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