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东阳光药搅局70亿大品种!恩替卡韦片已获批上市

发布时间: 2021-06-26 08:22:54      来源:

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医药网5月26日讯 日前,东阳光药发布公告,公司从广东东阳光药业收购的产品恩替卡韦片已获国家药监局审批完毕并获准上市。后续通过补充申请,该产品的上市许可持有人将变更为公司或

医药网5月26日讯 日前,东阳光药发布公告,公司从广东东阳光药业收购的产品恩替卡韦片( 0.5 mg及1mg )已获国家药监局审批完毕并获准上市。后续通过补充申请,该产品的上市许可持有人将变更为公司或公司控股子公司。上周(5月14日),国家药监局官网更新了药品批件发布通知,东阳光药的恩替卡韦片4类仿制上市申请获批,视同过评。   药品基本情况   资料显示,恩替卡韦为鸟嘌呤核苷类似物,对乙肝病毒逆转录酶具有抑制作用,且具有良好安全性和耐受性的优势,获全世界多个权威乙肝诊疗指南推荐为一线抗病毒药物。   米内网数据显示,恩替卡韦是中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端全身抗病毒药TOP1品种,2019年销售额为73亿元,其中,片剂占比90.8%。截至目前,恩替卡韦片有9个品规通过一致性评价,涉及广东东阳光药业、浙江华海药业、北京百奥泰药业等5家企业。   东阳光药表示,恩替卡韦片的获批上市进一步丰富了集团抗病毒领域产品线,同时,集团也将持续推进抗病毒产品管线的研发进程,致力于补充尚未满足的临床用药需求。   资料来源:上市公司公告、米内网数据库
 
(文/小编)

标签阅读: 东阳光药

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