2020年5月3日讯 /生物谷BIOON /——通过故意让健康的年轻志愿者感染病毒,加速冠状病毒疫苗的发展势头正在形成。草根组织的努力已经吸引了近1500名潜在的志愿者参与这项有争议的方法,即所谓的"人类挑战试验"。这一想法甚至还得到了美国政界人士的支持。
这项名为"提前一天"(1Day Sooner)的工作与研发或资助冠状病毒疫苗的组织或公司无关。但联合创始人Josh Morrison希望通过它表明,人类挑战试验可以得到广泛的支持,这种试验有可能比标准试验更快地提供有效的冠状病毒疫苗。
图片来源:Kateryna Kon
典型的疫苗试验需要很长时间,因为成千上万的人要么接受疫苗,要么接受安慰剂,而且研究人员跟踪在他们中在日常生活中被感染的人。一项人类挑战试验在理论上可能会快得多:一小群志愿者接受一种候选疫苗,然后故意感染这种病毒,以判断免疫的效果。
Morrison说:"我们希望尽可能多地招募愿意这样做的人,并对他们进行资格预审,使他们有可能参加试验。" Morrison还是器官捐赠倡导组织Waitlist Zero的执行董事。"与此同时,我们认为,如果有关审查挑战试验的公共政策决定能够突出对参与此类审判感兴趣的人们的声音,那么它们将会得到更好的信息。"
Morrison说,那些报名参加挑战试验的人往往是居住在城市地区的年轻人,他们非常有动力去做一些建设性的事情来应对冠状病毒大流行。他说:"许多人指出,他们认识到这种风险,但认为加快疫苗接种的好处是如此巨大,值得他们这么做。"
以前曾对流感和疟疾等疾病进行过挑战性研究。新泽西州罗格斯大学(Rutgers University)的生物伦理学家Nir Eyal在3月在The Journal of Infectious Diseases上发表文章表示人类挑战试验可以在保证安全和符合伦理的情况下进行。
这种方法也获得了一些政治上的支持。本周,由伊利诺斯州民主党人Bill Foster和佛罗里达州民主党人Donna Shalala领导的35名美国国会议员,呼吁美国卫生与公众服务部主任Alex Azar考虑对冠状病毒疫苗进行人类挑战试验。
图片来源:NIH
伦敦生物医学研究基金Wellcome的疫苗项目负责人Charlie Weller说,该慈善机构已经开始讨论冠状病毒疫苗的人类挑战试验的伦理和后勤问题。但是她说,目前还不清楚这样的试验是否真的能加快疫苗的开发。研究人员首先需要确定如何让人类尽可能安全地接触病毒,并考虑如何甚至是否可以在道德上进行这样的研究。"我认为是有潜力的," Weller补充道,"但我们有很多问题要解决,以了解它是否能在我们现有的时间期限内有所帮助。"(生物谷Bioon.com)
参考资料:
【1】Hundreds of people volunteer to be infected with coronavirus
【2】Urge HHS and FDA to Use the Best Science to Speed Approval and Deployment of a COVID-19 Vaccine
【3】Should scientists infect healthy people with the coronavirus to test vaccines?
【4】COVID-19 Human Challenge Trials(润宝医疗网)
这项名为"提前一天"(1Day Sooner)的工作与研发或资助冠状病毒疫苗的组织或公司无关。但联合创始人Josh Morrison希望通过它表明,人类挑战试验可以得到广泛的支持,这种试验有可能比标准试验更快地提供有效的冠状病毒疫苗。
图片来源:Kateryna Kon
典型的疫苗试验需要很长时间,因为成千上万的人要么接受疫苗,要么接受安慰剂,而且研究人员跟踪在他们中在日常生活中被感染的人。一项人类挑战试验在理论上可能会快得多:一小群志愿者接受一种候选疫苗,然后故意感染这种病毒,以判断免疫的效果。
Morrison说:"我们希望尽可能多地招募愿意这样做的人,并对他们进行资格预审,使他们有可能参加试验。" Morrison还是器官捐赠倡导组织Waitlist Zero的执行董事。"与此同时,我们认为,如果有关审查挑战试验的公共政策决定能够突出对参与此类审判感兴趣的人们的声音,那么它们将会得到更好的信息。"
Morrison说,那些报名参加挑战试验的人往往是居住在城市地区的年轻人,他们非常有动力去做一些建设性的事情来应对冠状病毒大流行。他说:"许多人指出,他们认识到这种风险,但认为加快疫苗接种的好处是如此巨大,值得他们这么做。"
以前曾对流感和疟疾等疾病进行过挑战性研究。新泽西州罗格斯大学(Rutgers University)的生物伦理学家Nir Eyal在3月在The Journal of Infectious Diseases上发表文章表示人类挑战试验可以在保证安全和符合伦理的情况下进行。
这种方法也获得了一些政治上的支持。本周,由伊利诺斯州民主党人Bill Foster和佛罗里达州民主党人Donna Shalala领导的35名美国国会议员,呼吁美国卫生与公众服务部主任Alex Azar考虑对冠状病毒疫苗进行人类挑战试验。
图片来源:NIH
伦敦生物医学研究基金Wellcome的疫苗项目负责人Charlie Weller说,该慈善机构已经开始讨论冠状病毒疫苗的人类挑战试验的伦理和后勤问题。但是她说,目前还不清楚这样的试验是否真的能加快疫苗的开发。研究人员首先需要确定如何让人类尽可能安全地接触病毒,并考虑如何甚至是否可以在道德上进行这样的研究。"我认为是有潜力的," Weller补充道,"但我们有很多问题要解决,以了解它是否能在我们现有的时间期限内有所帮助。"(生物谷Bioon.com)
参考资料:
【1】Hundreds of people volunteer to be infected with coronavirus
【2】Urge HHS and FDA to Use the Best Science to Speed Approval and Deployment of a COVID-19 Vaccine
【3】Should scientists infect healthy people with the coronavirus to test vaccines?
【4】COVID-19 Human Challenge Trials(润宝医疗网)
(文/小编)
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