FDA批准了美国第一个检测冠状病毒的抗体测试

2020年4月16日讯 /生物谷BIOON /——抗体测试可以帮助识别已经患有COVID-19的人。
根据一份授权委托书，美国食品和药物管理局(FDA)批准了美国第一个检测冠状病毒抗体的测试。广泛的抗体测试可以用来确定在人群中有多少人感染了病毒并可能有了免疫力。
到目前为止，在美国进行的所有冠状病毒检测都是为了找到病毒本身的碎片。这种检测方法使用一种叫PCR的方法在鼻样本中发现病毒RNA，对于检测目前感染冠状病毒的人是有用的。
图片来源：Shutterstock
但是诊断测试在鉴别那些已经从COVID-19中康复的人的时候是没有用的，因为他们的体内将不再有可检测到的病毒RNA。然而，这些康复的病人将会有抗体来抵抗在他们血液中循环的病毒。FDA根据"紧急使用授权"批准了这项由生物技术公司Cellex生产的测试。根据FDA的说法，"紧急使用授权"允许在获得完全批准之前使用该测试，前提是没有任何已经批准的替代方法。
Cellex的抗体测试需要血样，血样只能在授权实验室进行分析。检测大约需要15到20分钟才能得出结果。该测试寻找两种抗体：免疫球蛋白M和免疫球蛋白G。免疫球蛋白M是人体针对外来物质产生的第一种抗体，可在感染后几天内出现。
相反，人体在感染过程的后期会产生大量的免疫球蛋白G。免疫球蛋白G是新型冠状病毒的特异性蛋白。阳性结果可能意味着一个人目前感染了冠状病毒，也可能是最近感染了这种病毒。
据the Verge网站报道，美国其他公司已经在未经授权的情况下进行了抗体测试，但无法利用这些结果来诊断过去的COVID-19病例。例如，美国科罗拉多州滑雪小镇特柳赖德(Telluride)的居民已经接受了一项免费的联合生物医学抗体测试。
根据另一份报道，其他国家，比如中国，已经进行抗体测试有一段时间了。报告称，血液检测和寻找病毒RNA的检测如果太早进行，可能会漏掉病例。
根据另一份《生活科学》杂志的报道，虽然这种抗体测试可能有助于确定一个人是否有过COVID-19，现在是否对这种冠状病毒有免疫力，但目前还不清楚人们是否获得了完全的免疫力，如果获得了，他们还能免疫多久。（生物谷Bioon.com）
参考资料：
FDA approves first antibody test in the US to detect the coronavirus（润宝医疗网）