注册证编号 苏械注准20172540480
注册人名称 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
注册人住所 丹阳市云阳工业园
生产地址 丹阳市云阳工业园
代理人名称
代理人住所
产品名称 制氧机
型号、规格 9F-1(1A、1B、2、2A、2B、3、3W、3A、3AW、3B、3BW、3C、3CW、3G、3GW、3Z、3ZW、4、4W、4A、4AW、4B、4BW、4C、4CW、4G、4GW、5、5W、5A、5AW、6、6W、7、7W、8、8W、9、9W、10、10W)
结构及组成 制氧机由压缩机、吸附塔、贮气罐、流量计、湿化器、换向阀、电路板、外壳、过滤器、雾化组件组成。雾化组件应用于具有雾化功能的机型，由雾化杯、咬嘴和连接管组成。按氧产量、外观型式不同分为若干型号。
适用范围 供医疗机构、家庭制取氧气供缺氧患者给氧用。
其他内容
备注 原注册证苏食药监械(准)字2013第2541399号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010089号。
批准日期 2017.04.06
有效期至 2022.04.05
附件
产品标准
变更日期
邮编
主要组成成分（体外诊断试剂）
预期用途（体外诊断试剂）
产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）
审批部门
变更情况
注册人名称 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
注册人住所 丹阳市云阳工业园
生产地址 丹阳市云阳工业园
代理人名称
代理人住所
产品名称 制氧机
型号、规格 9F-1(1A、1B、2、2A、2B、3、3W、3A、3AW、3B、3BW、3C、3CW、3G、3GW、3Z、3ZW、4、4W、4A、4AW、4B、4BW、4C、4CW、4G、4GW、5、5W、5A、5AW、6、6W、7、7W、8、8W、9、9W、10、10W)
结构及组成 制氧机由压缩机、吸附塔、贮气罐、流量计、湿化器、换向阀、电路板、外壳、过滤器、雾化组件组成。雾化组件应用于具有雾化功能的机型，由雾化杯、咬嘴和连接管组成。按氧产量、外观型式不同分为若干型号。
适用范围 供医疗机构、家庭制取氧气供缺氧患者给氧用。
其他内容
备注 原注册证苏食药监械(准)字2013第2541399号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010089号。
批准日期 2017.04.06
有效期至 2022.04.05
附件
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主要组成成分（体外诊断试剂）
预期用途（体外诊断试剂）
产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）
审批部门
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