注册证编号 苏食药监械(准)字2013第2540563号
注册人名称 南京舒普思达医疗设备有限公司
注册人住所
生产地址 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号6号楼二层、三层
代理人名称
代理人住所
产品名称 医用保健制氧机
型号、规格 SZY-310、SZY-320、SZY-510、SZY-520、SZY-610、SZY-620
结构及组成 医用保健制氧机由压缩机、过滤器、分子筛吸附分离装置、控制电路（含软件）、流量计、氧气监护仪（分析仪）、输出接口、雾化器接口（选配）、湿化壶组成。基本参数：含氧量（体积分数）：≥90%（V/V）；制氧工作时，噪声不大于50dB（A）；最大氧流量：3-6L/min（不同型号最大氧流量不同）；出口压力：0.02MPa-0.05MPa；具有氧浓度状态指示功能；可选配雾化器接口；定时范围至少：0-120min；具有报警功能。
适用范围 需进行氧疗及氧保健的吸氧者。
其他内容
备注
批准日期 2013.05.21
有效期至 2017.05.20
附件
产品标准 YZB/苏0624-2013医用保健制氧机
变更日期
邮编
主要组成成分（体外诊断试剂）
预期用途（体外诊断试剂）
产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）
审批部门
变更情况
注册人名称 南京舒普思达医疗设备有限公司
注册人住所
生产地址 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号6号楼二层、三层
代理人名称
代理人住所
产品名称 医用保健制氧机
型号、规格 SZY-310、SZY-320、SZY-510、SZY-520、SZY-610、SZY-620
结构及组成 医用保健制氧机由压缩机、过滤器、分子筛吸附分离装置、控制电路（含软件）、流量计、氧气监护仪（分析仪）、输出接口、雾化器接口（选配）、湿化壶组成。基本参数：含氧量（体积分数）：≥90%（V/V）；制氧工作时，噪声不大于50dB（A）；最大氧流量：3-6L/min（不同型号最大氧流量不同）；出口压力：0.02MPa-0.05MPa；具有氧浓度状态指示功能；可选配雾化器接口；定时范围至少：0-120min；具有报警功能。
适用范围 需进行氧疗及氧保健的吸氧者。
其他内容
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批准日期 2013.05.21
有效期至 2017.05.20
附件
产品标准 YZB/苏0624-2013医用保健制氧机
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主要组成成分（体外诊断试剂）
预期用途（体外诊断试剂）
产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）
审批部门
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