注册证编号 冀食药监械(准)字2012第2540066号
注册人名称 保定迈卓医疗器械有限公司
注册人住所
生产地址 保定市北二环5699号大学科技园1号楼1单元4屋401室
代理人名称
代理人住所
产品名称 医用分子筛制氧机
型号、规格 JAY-3 JAY-3W JAY-5W JAY-5 JAY-5Q JAY-5QW
结构及组成 产品性能：1、额定氧含量:93%±3%(V/V);2、水分含量：≤-43℃(露点法)；3、二氧化碳含量：≤100×10-6(V/V);4、一氧化碳含量：≤5×10-6(V/V)；5、气味：氧气应无异味；6、总烃含量：≤60×10-6(V/V)；7、固体物质粒径：≤100μm；8、固体物质含量：≤1mg/m3。9、氧气出口压力：≤0.041Mpa；10、压缩空气输出压力：≥0.1 Mpa；11、定时功能：定时范围0～40小时，误差：＜1min/h。产品组成：产品由主机及1个湿化瓶组成。主机由动力系统(无油空气压缩机)、空气分离系统和控制系统组成。
适用范围 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%～96%(V/V)的氧气(简称93%氧气)。带雾化性能的机型可用于雾化使用。
其他内容
备注
批准日期 2012.08.13
有效期至 2016.08.12
附件
产品标准 YZB/冀1020-2010
变更日期
邮编
主要组成成分（体外诊断试剂）
预期用途（体外诊断试剂）
产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）
审批部门
变更情况
注册人名称 保定迈卓医疗器械有限公司
注册人住所
生产地址 保定市北二环5699号大学科技园1号楼1单元4屋401室
代理人名称
代理人住所
产品名称 医用分子筛制氧机
型号、规格 JAY-3 JAY-3W JAY-5W JAY-5 JAY-5Q JAY-5QW
结构及组成 产品性能：1、额定氧含量:93%±3%(V/V);2、水分含量：≤-43℃(露点法)；3、二氧化碳含量：≤100×10-6(V/V);4、一氧化碳含量：≤5×10-6(V/V)；5、气味：氧气应无异味；6、总烃含量：≤60×10-6(V/V)；7、固体物质粒径：≤100μm；8、固体物质含量：≤1mg/m3。9、氧气出口压力：≤0.041Mpa；10、压缩空气输出压力：≥0.1 Mpa；11、定时功能：定时范围0～40小时，误差：＜1min/h。产品组成：产品由主机及1个湿化瓶组成。主机由动力系统(无油空气压缩机)、空气分离系统和控制系统组成。
适用范围 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%～96%(V/V)的氧气(简称93%氧气)。带雾化性能的机型可用于雾化使用。
其他内容
备注
批准日期 2012.08.13
有效期至 2016.08.12
附件
产品标准 YZB/冀1020-2010
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主要组成成分（体外诊断试剂）
预期用途（体外诊断试剂）
产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）
审批部门
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