NEJM：重磅！一种新型安全有效的口服组合性疗法有望根治子宫肌瘤！

2021年2月20日 讯 /生物谷BIOON/ --子宫肌瘤（uterine fibroids）是育龄妇女，特别是有色人种女性经期大量出血及疼痛的常见原因；据统计，仅在美国每年就有340亿美元的医疗费用与治疗女性子宫肌瘤相关，目前治疗子宫肌瘤除了手术外几乎没有其它更好的治疗选择。近日，一篇刊登在国际杂志New England Journal of Medicine上的研究报告中，来自芝加哥大学医学中心等机构的科学家们通过研究开发了一种日常的口服药物组合疗法，其或能可靠、安全且有效地用于子宫肌瘤的长期治疗；这种新型疗法或填补了长期以来子宫肌瘤除了手术治疗外疗法的空白。

此前研究人员进行了一项3期临床试验来分析这种组合性疗法relugolix的作用效果，这种GnRH拮抗剂药物疗法能够抑制女性机体中雌激素和孕激素的产生，这两种激素会诱发子宫肌瘤的生长；当剔除这两种激素后，患者的疾病症状会得到显著改善。然而，此前研究结果证实，仅利用relugolix或会诱发患者出现一系列因雌激素缺失所诱发的更年期症状，比如潮热、盗汗、骨密度下降等。

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这项研究中，研究人员将40mg relugolix与小剂量的雌激素（1mg 雌二醇）和合成性的孕激素（5mg 醋酸炔诺酮）结合开发出了一种新型组合性疗法。这种组合性疗法不仅能抑制患者出现更年期症状，还会明显改善子宫肌瘤相关的措施；在为期24周的临床试验中（2个阶段），研究人员共纳入了770名参与者，结果发现，分别有73%和71%的参与者多项疾病指标得到了显著改善，比如月经出血量、疼痛、贫血、出血窘迫和盆腔不适感等关键指标。

值得注意的是，该项临床试验反映了最易受子宫肌瘤影响的患者群体，大约一半的试验参与者均为黑人女性，其患子宫肌瘤的频率是其它人种女性的四倍。研究者Al-Hendy表示，relugolix组合性疗法或许为手术切除子宫（子宫切除术）或手术切除肌瘤组织（肌瘤切除术）提供了一种非常有希望的非侵入性选择。有色人种女性群体的子宫肌瘤复发率高达70%。

Al-Hendy说道，在我看来，如今在美国临床上进行了很多的子宫切除术，而很多子宫肌瘤患者或许应该有更多的治疗选择；很多20多岁的黑人女性都患有严重的子宫肌瘤问题，但其还没有谈恋爱或者没有组建家庭，对于这类人群而言，进行子宫切除显然是不太可能或不太理想的一种选择。而本文中，研究人员开发的新型疗法对于想要保持机体生育力的年轻女性群体而言或许是一个很好的选择，这种疗法或有望改善子宫肌瘤患者的治疗模式，并提高女性群体的机体健康状况和生活质量。（生物谷Bioon.com）

原始出处：

Ayman Al-Hendy, M.D., Ph.D., Andrea S. Lukes, M.D., Alfred N. Poindexter, III, M.D., et al. Treatment of Uterine Fibroid Symptoms with Relugolix Combination Therapy, New England Journal of Medicine (2021). DOI:10.1056/NEJMoa2008283