册证编号 苏食药监械(准)字2011第2540317号
注册人名称 英维康康复器械(苏州)有限公司
注册人住所
生产地址 江苏省苏州工业园区榭雨街435号5幢
代理人名称
代理人住所
产品名称 分子筛制氧机
型号、规格 IRC5LXO2AW、IRC5LXO2AWQ、IRC5PO2AW、IRC5PO2AWV、IRC9LXO2AWQ
结构及组成 分子筛制氧机由制氧机主机(带氧气灌装接口)和灌氧装置(选配件,带氧气灌装接口)、氧气瓶(选配件)组成,按基本参数不同分为五种型号,基本参数:IRC9LXO2AWQ型产氧流量:1-9升/分钟,最大输出压力:62.0±3.45KPa,另四型产氧流量:0.5-5升/分钟;最大输出压力:34.5±3.45KPa。产品具有氧浓度报警功能。
适用范围 提供满足医用氧要求浓度为90%以上的氧气,可配合氧疗;对于其他各类人群,通过吸氧缓解各种因缺氧导致的不适。
其他内容
备注
批准日期 2011.04.18
有效期至 2015.04.17
附件
产品标准 YZB/苏0354-2011分子筛制氧机
变更日期
邮编
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
注册人名称 英维康康复器械(苏州)有限公司
注册人住所
生产地址 江苏省苏州工业园区榭雨街435号5幢
代理人名称
代理人住所
产品名称 分子筛制氧机
型号、规格 IRC5LXO2AW、IRC5LXO2AWQ、IRC5PO2AW、IRC5PO2AWV、IRC9LXO2AWQ
结构及组成 分子筛制氧机由制氧机主机(带氧气灌装接口)和灌氧装置(选配件,带氧气灌装接口)、氧气瓶(选配件)组成,按基本参数不同分为五种型号,基本参数:IRC9LXO2AWQ型产氧流量:1-9升/分钟,最大输出压力:62.0±3.45KPa,另四型产氧流量:0.5-5升/分钟;最大输出压力:34.5±3.45KPa。产品具有氧浓度报警功能。
适用范围 提供满足医用氧要求浓度为90%以上的氧气,可配合氧疗;对于其他各类人群,通过吸氧缓解各种因缺氧导致的不适。
其他内容
备注
批准日期 2011.04.18
有效期至 2015.04.17
附件
产品标准 YZB/苏0354-2011分子筛制氧机
变更日期
邮编
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
(文/小编)
标签阅读: