注册证编号 苏械注准20172541494
注册人名称 江苏康尚生物医疗科技有限公司
注册人住所 丹阳市开发区圣昌西路8号
生产地址 丹阳市开发区圣昌西路8号一号厂房二楼
代理人名称
代理人住所
产品名称 医用制氧机
型号、规格 KS-2、KS-2N(T、M)、KS-3、KS-3N(T、M)、KS-5、KS-5N(T、M)、KS-8、KS-8N(T、M)、KSN-2、KSN-2N(T、M)、KSN-3、KSN-3N(T、M)、KSN-5、KSN-5N(T、M)、KSOC-3、KSOC-3N(T、M)、KSOC-5、KSOC-5N(T、M)、KSOC-8、KSOC-8N(T、M)、KSM-1、KSM-1N(T、M)、KSM-2、KSM-2N(T、M)、KSM-3、KSM-3N(T、M)、KSM-5、KSM-5N(T、M)
结构及组成 医用制氧机由空气压缩机、空气预处理、控制阀、分子筛吸附塔、控制及报警系统、产出气处理系统、鼻氧管、雾化装置(X-XN、X-XM适用)和遥控器(X-XT、X-XM适用)组成，按功能不同分为若干规格，基本型表示有定时功能，型号中N表示有雾化功能，T表示有遥控功能,M表示同时有雾化、定时和遥控功能。
适用范围 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%~96%(VV)的氧气。
其他内容
备注 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20130114号。
批准日期 2017.08.14
有效期至 2022.08.13
附件
产品标准
变更日期
邮编
主要组成成分（体外诊断试剂）
预期用途（体外诊断试剂）
产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）
审批部门
变更情况
注册人名称 江苏康尚生物医疗科技有限公司
注册人住所 丹阳市开发区圣昌西路8号
生产地址 丹阳市开发区圣昌西路8号一号厂房二楼
代理人名称
代理人住所
产品名称 医用制氧机
型号、规格 KS-2、KS-2N(T、M)、KS-3、KS-3N(T、M)、KS-5、KS-5N(T、M)、KS-8、KS-8N(T、M)、KSN-2、KSN-2N(T、M)、KSN-3、KSN-3N(T、M)、KSN-5、KSN-5N(T、M)、KSOC-3、KSOC-3N(T、M)、KSOC-5、KSOC-5N(T、M)、KSOC-8、KSOC-8N(T、M)、KSM-1、KSM-1N(T、M)、KSM-2、KSM-2N(T、M)、KSM-3、KSM-3N(T、M)、KSM-5、KSM-5N(T、M)
结构及组成 医用制氧机由空气压缩机、空气预处理、控制阀、分子筛吸附塔、控制及报警系统、产出气处理系统、鼻氧管、雾化装置(X-XN、X-XM适用)和遥控器(X-XT、X-XM适用)组成，按功能不同分为若干规格，基本型表示有定时功能，型号中N表示有雾化功能，T表示有遥控功能,M表示同时有雾化、定时和遥控功能。
适用范围 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%~96%(VV)的氧气。
其他内容
备注 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20130114号。
批准日期 2017.08.14
有效期至 2022.08.13
附件
产品标准
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主要组成成分（体外诊断试剂）
预期用途（体外诊断试剂）
产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）
审批部门
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