注册证编号 苏食药监械(准)字2013第2541306号
注册人名称 英维康康复器械(苏州)有限公司
注册人住所
生产地址 江苏省苏州工业园区榭雨街435号5幢
代理人名称
代理人住所
产品名称 分子筛制氧机
型号、规格 IRC5LXO2AW、IRC5LXO2AWQ、IRC5PO2AW、IRC5PO2AWV、IRC9LXO2AWQ
结构及组成 分子筛制氧机由制氧机主机(带氧气灌装接口)和灌氧装置(选配件，带氧气灌装接口)、氧气瓶(选配件)组成，按基本参数不同分为五种型号，基本参数：IRC9LXO2AWQ型产氧流量：1-9升/分钟，最大输出压力：62.0±3.45KPa，另四型产氧流量：0.5-5升/分钟；最大输出压力：34.5±3.45KPa。产品具有氧浓度报警功能。
适用范围 提供满足医用氧要求浓度为90%以上的氧气，可配合氧疗；对于其他各类人群，通过吸氧缓解各种因缺氧导致的不适。
其他内容
备注
批准日期 2013.10.24
有效期至 2017.10.23
附件
产品标准 YZB/苏0354-2011分子筛制氧机
变更日期
邮编
主要组成成分（体外诊断试剂）
预期用途（体外诊断试剂）
产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）
审批部门
变更情况
注册人名称 英维康康复器械(苏州)有限公司
注册人住所
生产地址 江苏省苏州工业园区榭雨街435号5幢
代理人名称
代理人住所
产品名称 分子筛制氧机
型号、规格 IRC5LXO2AW、IRC5LXO2AWQ、IRC5PO2AW、IRC5PO2AWV、IRC9LXO2AWQ
结构及组成 分子筛制氧机由制氧机主机(带氧气灌装接口)和灌氧装置(选配件，带氧气灌装接口)、氧气瓶(选配件)组成，按基本参数不同分为五种型号，基本参数：IRC9LXO2AWQ型产氧流量：1-9升/分钟，最大输出压力：62.0±3.45KPa，另四型产氧流量：0.5-5升/分钟；最大输出压力：34.5±3.45KPa。产品具有氧浓度报警功能。
适用范围 提供满足医用氧要求浓度为90%以上的氧气，可配合氧疗；对于其他各类人群，通过吸氧缓解各种因缺氧导致的不适。
其他内容
备注
批准日期 2013.10.24
有效期至 2017.10.23
附件
产品标准 YZB/苏0354-2011分子筛制氧机
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主要组成成分（体外诊断试剂）
预期用途（体外诊断试剂）
产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）
审批部门
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(文/小编)
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