本报讯 (记者乔 宁)今后,购买新康泰克等6种感冒药需要医生的处方。12月6日,国家食品药品监督管理局在其网站上发布公告称,氯雷伪麻缓释片、复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊、氨酚氯雷伪麻缓释片、那敏伪麻胶囊、扑尔伪麻片和复方布洛伪麻缓释片6种含麻黄碱类复方制剂已转为处方药管理,要求药品生产企业对相关药品说明书进行修订。
为防止含麻黄碱类复方制剂流入制毒渠道,今年9月,国家药监局、公安部、卫生部联合下发《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》,要求将单位剂量麻黄碱类药物含量大于30毫克(不含30毫克)的含麻黄碱类复方制剂列入处方药管理。氯雷伪麻缓释片等以上6种含麻黄碱类复方制剂均属此类药品。
国家药监局已在网站上公布相关药品说明书的修订模板。该局要求,相关药品生产企业须在2013年2月28日前完成药品标签、说明书的修订工作,并按补充申请事项提交省级药监局备案;同时,将修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
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