Nat #160;Biomed #160;Engin：突破！中国科学家开发出了检测SARS-CoV-2感染的新技术 #160;无需进行PCR扩增且能在1小时内完成检测！

2020年12月14日 讯 /生物谷BIOON/ --COVID-19的大流行凸显了定点进行SARS-CoV-2快速、准确核酸检测的必要性，近日，一项刊登在国际杂志Nature Biomedical Engineering上题为“Rapid lateral flow immunoassay for the fluorescence detection of SARS-CoV-2 RNA”的研究报告中，来自中国科学院苏州生物医学工程技术研究所等机构的科学家们通过研究，基于杂交捕获荧光免疫测定（HC-FIA，hybrid capture fluorescence immunoassay）技术，开发出了一种新型无需扩增的SARS-CoV-2核酸检测平台。

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使用单克隆抗体S9.6是该技术开发过程的一个显著特点，其能帮助识别DNA-RNA的杂交双链，并能够将核酸检测转化成为简单的横向流动试纸条（Lateral flow dipstick，LFD）上的免疫荧光。整个检测过程包括杂交和免疫荧光分析两个步骤，能够在一个小时内完成对SARS-CoV-2的检测。在整个检测过程中，研究人员使用了优化的DNA探针来针对来自临床咽拭子标本中SARS-CoV-2病毒基因组中的保守开放阅读框1ab、包膜蛋白和核衣壳区域。相比当前常用的qPCR技术而言，这种新型技术的检测限能达到500拷贝/毫升，此外，也并未出现SARS-CoV-2探针和55种常见病原体之间明显的交叉反应现象。

HC-FIA检测试剂的性能不受血红蛋白、黏蛋白即临床样本中可能存在的多种药物的干扰，同时这种新型检测技术及其检测试剂盒也适用于其它病毒RNA的检测。研究人员在文章中描述的HC-FIA检测过程得到了一项涵盖734份样本的多医院随机双盲试验的支持。目前的研究不仅展示了概念验证的结果，而且还帮助开发出了用于进行SARS-CoV-2感染诊断的商用试剂盒，该试剂盒目前已经得到了国家医药产品管理局批准，并获得了CE标志。

研究者表示，该新型检测试剂盒对设备和专业人员的要求并不高，而且其能够高效筛选出SARS-CoV-2感染患者，并能发挥“手提箱实验室”的角色，从而为医院门诊部、急诊科、海关和基层疾控提供了进行现场检测的方法和手段。最后研究者Wang Daming说道，我们相信，这种HC-FIA检测能够有效减少COVID-19的社区传播和输入性病例的发生，对于发展中国家尤其如此，其同时也成为了有效遏制疫情的可靠技术保障。（生物谷Bioon.com）

原始出处：

Wang, D., He, S., Wang, X. et al. Rapid lateral flow immunoassay for the fluorescence detection of SARS-CoV-2 RNA. Nat Biomed Eng 4, 1150–1158 (2020). doi：10.1038/s41551-020-00655-z