关于COVID-19mRNA疫苗的安全性你需要知道这五点！

2020年12月20日 讯 /生物谷BIOON/ --作为终结全球COVID-19大流行努力的一部分，世界上首个mRNA疫苗以前所未有的速度被生产了出来，目前已经开始推广，第二种疫苗也会紧随其后；这两种疫苗中的一种由辉瑞/BioNTech公司生产，另一种由Moderna公司生产，这标志着mRNA疫苗技术首批被批准使用。在临床试验中，这种新型的mRNA疫苗在预防人们患COVID-19上至少有94%的效果，但这种新技术的安全性到底如何呢？研究人员提出了以下5点：

1）mRNA疫苗技术并非是一种全新的技术

诸如灭活的脊灰疫苗或大多数的流感疫苗都使用了灭活的病毒来诱发个体机体的免疫系统来对诱发疾病的病原体做出反应。在其它疫苗中，比如乙肝疫苗，则是注射由生物体所制造的单个蛋白质来引起类似的免疫反应。然而，mRNA疫苗则是通过欺骗宿主来制造病毒蛋白自身，进而引起免疫反应。尽管辉瑞/BioNTech所制造的mRNA疫苗是首个完成了所有临床试验阶段并获得许可证的mRNA疫苗，但该技术已经存在了一段时间了。

自从2011年以来，使用相同的mRNA技术进行癌症疫苗人体试验的研究一直在进行之中，如果该技术真的存在问题的话，研究人员现在肯定就能够看到。由于该技术可以被很快部署，而且临床试验也相当成功，所以mRNA平台也成为了重要的方法来帮助科学家们应对未来流行病的爆发和流行。

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2）mRNA疫苗并不会改变机体的DNA

一些人对mRNA疫苗的担忧在于，他们认为这种疫苗可能会改变人类的DNA，但这种想法是完全错误的，而且并没有科学依据。mRNA疫苗并不会进入细胞核（DNA所处的地方）。一旦注射的mRNA疫苗进入人体细胞，其就会快速降解，并且仅会在体内停留几天。这就是为何人们需要注射两次疫苗才能够在机体形成最佳免疫反应的原因了。

3）mRNA疫苗非常特殊

SARS-CoV-2病毒有着非常复杂的结构，而且病毒的不同部位能够诱发机体免疫系统产生不同的抗体来中和病毒。如果未接种疫苗的人感染了病毒，其机体就会产生抗体从而阻断病毒进入人体细胞，他们也可能会产生影响不大的抗体；在某些情况下，一个人可能会产生实际上有助于病毒进入细胞的抗体。

mRNA疫苗的特异性很轻，其能被设计成为仅靶向作用应对病毒刺突蛋白的机体免疫反应，刺突蛋白是病毒膜上的一个组成部分，其能适当病毒入侵宿主细胞。为了确保这一事实，研究人员正在仔细监测疫苗不会引发的不必要的免疫反应。研究者Goldman教授说道，到目前为止，COVID-19疫苗并未显示出这种情况，但确保疫苗引发的免疫反应集中在病毒刺突蛋白上或许就是非常重要的。

4）临床试验和审批过程中并未偷工减料

疫苗试验会分阶段进行，首先在动物身上进行实验，随后在人体中进行第一、第二和第三阶段的临床试验。辉瑞/BioNTech疫苗的3期临床试验涉及4万人，开始于2020年7月，未来研究人员将会继续收集两年内的疫苗疗效和安全性数据。Goldman教授表示，影响大量疫苗的安全性问题大多会在两个月内出现。

然而，在给数百万人注射疫苗后，人群可能会出现非常罕见的副作用，而这些副作用是无法从临床试验中预料到的，因此研究人员和监管机构将会密切关注疫苗的推广情况，这对于mRNA疫苗来说尤为重要，因为其是基于创新科技而被开发出来的。监管机构对COVID-19疫苗试验数据的审查速度比往常会更快，其会以滚动的方式而并非只是在试验完成后才进行审查，但这并未从根本上改变规则，所以并不存在在安全方面偷工减料的问题。

这一过程要比平时更快，因为如今研究人员已经建立了一个mRNA平台（一种让病毒mRNA进入到体内的方法）来用于癌症和其它正在进行试验的疫苗，这意味着一旦病毒的基因组序列被共享的话，研究人员就可以立即付诸实践行动。当然了，公司和政府还会冒着风险，甚至在实验的第一阶段完成之前就生产大量疫苗，这意味着一旦有了研究结果，他们就能立刻开始大规模的人体试验。

5）疫苗会由诱发炎性反应

疫苗部分是通过诱导局部的炎性反应来触发免疫系统的功能来发挥作用的。这意味着，很多人在注射部位会出现疼痛，有时候还会在疫苗注射后一两天内出现发烧和不适，这些都是正常现象。当然这一点研究人员目前尚未进行足够的宣传。研究人员在11月时在15个国家进行的一项调查发现，54%的人群担心COVID-19疫苗可能会产生副作用。在英国大规模接种疫苗的第一天，就有两名有严重过敏史的患者产生了不良反应，随后英国监管机构更新了建议，明确指出有药物或食物过敏史的人群不应该进行疫苗的注射。

在临床试验中，0.63%的人群在注射了辉瑞/BioNTech疫苗后出现了过敏反应，0.5%的人群在注射了安慰剂后出现了过敏反应；最后研究者Goldman说道，我最担心的是，人们会以可能会出现的副作用作为不接种疫苗的依据或理由，如今感染风险最高的人群或许就是不接种疫苗的人群了，这对于弱势群体而言尤其如此。（生物谷Bioon.com）

参考资料：

【1】PFIZER AND BIonTECH ConCLUDE PHASE 3 STUDY OF COVID-19 VACCINE CANDIDATE， MEETING ALL PRIMARY EFFICACY ENDPOINTS

【2】Five things you need to know about： mRNA vaccine safety

by Horizon Magazine， Alex Whiting， Horizon： The EU Research & Innovation Magazine