2016年FDA批准的抗肿瘤药物

2016 年，FDA血液和肿瘤制品办公室批准的抗肿瘤药物如下：

1、 Rucaparib （Rubraca）：一种poly-PARP 抑制剂，用于治疗BRCA突变相关、而且经两种以上化疗的晚期卵巢癌。批准日期：12/9/2016

2、 FoundationFocus CDxBRCA实验：与上述药品同时伴批的，为新一代测序检验，以期鉴定晚期卵巢癌肿瘤中的BRCA1/BRCA2基因变异，以便患者适于上述药品治疗。12/9/2016

3、 Daratumumab（Darzalex）：与lenalidomide（Revlimid）和地塞米松或bortezomib（Velcade）联合应用治疗以往治疗无效的多发性骨髓瘤，其为针对CD38的细胞溶解抗体。批准日期：11/21/2016

4、 Nivolumab（Opdivo）：（1）用于肾细胞癌、转移性黑色素瘤、非小细胞肺癌，而且剂量调整为240毫克每两周静脉注射一次，批准日期：9/13/2016。（2）铂制剂治疗后复发、转移性、进展的头颈鳞状细胞癌。批准日期：11/10/2016；（3）经自身造血干细胞移植或化疗、复发或进展的经典何杰金氏淋巴瘤；批准日期：5/17/2016

5、 Pembrolizumab（Keytruda）：（1）治疗复发、转移性、进展的头颈鳞状细胞癌。8/5/2016。（2）移的非小细胞肺癌（NSCLC），而且经FDA批准的检测证明肿瘤表达PD-L1。批准日期：10/24/2016

6、 Olaratumab（Lartruvo）：应用于目前手术、放化疗无效的软组织肉瘤，其为PDGFR-alpha阻断抗体。批准日期：10/19/2016

7、 Atezolizumab（Tecentriq）：（1）治疗以往化疗但进展、转移性非小细胞肺癌，其为PD-L1阻断抗体。（2）正规治疗无效的EGFR或ALK基因型淋巴瘤。批准日期：10/18/2016。（3）经常规治疗后，肿瘤局部进展或转移的尿路上皮细胞癌，批准日期：5/18/2016

8、 Erlotinib（Tarceva）：为经调修正后用于特异性EGFR突变的非小细胞肺癌，修正日期：10/18/2016

9、 CobaseGFR突变检测：用血浆检测外EGFR基因显子19缺失或21因子代换，以便筛选出适宜Erlotinib治疗的患者。批准日期：6/1/2016

10、 Lenvatinib（Lenvima）：其于5/13/2016首先批准用于局部复发、转移、进展放疗抵抗的分化型甲状腺癌。同时，与Afinitor（Everolimus）联合治疗抗血管新生因子治疗后，进展的晚期肾癌。

11、 Cabozantinib（Cabometyx）：与上同，批准日期：4/25/2015

12、 Venetoclax（Venclexta）：其为BCL-2抑制剂，用于治疗17p删除的慢性淋巴细胞白血病；批准日期：4/11/2016

13、 Defibrotide （Defitelio）：用于治疗儿童和成人造血干细胞移植后出现的肝静脉阻塞症（也叫窦状隙阻塞综合症）伴肾和肺功能失常；批准日期：5/30/2016

14、 Crizotinib（Xalkori）：用于ROS1突变阳性的非小细胞肺癌；批准日期：3/11/2016

15、 Everolimus（Afinitor）：用于治疗成人胃肠和肺内、无手术指征、局部进展和/或转移的分化良好、无功能的神经内分泌肿瘤；批准日期：2/26/2016

16、 Obinutuzumab（Gazyva）：与bendamustine联合应用，随后其单用，治疗复发性或难治性对rituximab（Rituxan）抵抗的滤泡型淋巴瘤，其为针对CD-20的细胞溶解抗体，其#!早于2013年批准用于联合chlorambucil（Leukeran）治疗未经治疗过的慢性淋巴细胞白血病；批准日期：2/26/2016

17、 Palbociclib（Ibrance）：与fulvestrant（Faslodex）联合应用，治疗妇女激素治疗后、激素受体阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌；批准日期：2/19/2016

18、 E日布林（Halaven）：用于不能手术治疗、转移性并经化疗后无效的脂肪肉瘤；批准日期：1/28/2016

19、 Ofatumumab（Arzerra）： 用于至少两个系列治疗、有部分或完全反应的复发或进展性慢性淋巴细胞白血病；批准日期：1/19/2016。