据《南方日报》报道,不久前,世界知名医学期刊《Nature Medicine》评选了“2016年度生命科学8大突破性进展”,首次有中国科学家领衔团队的研究成果入选:中山大学中山眼科中心发现眼球晶状体边缘存在着内源性的干细胞,并成功用于临床治疗先天性白内障。
一些洞悉行业趋势的干细胞企业,已经开始谋求扩展自身的产业链。如博雅控股集团,2016年一举收购纳斯达克上市企业赛斯卡医疗(Cesca Therapeutics),不仅奠定了干细胞自动化设备的市场领导地位,并将多项已获得美国FDA批准的干细胞临床项目纳入麾下,完成从高品质的干细胞质量标准体系,到领先的干细胞应用的全产业链布局。
自从1968年世界#$例骨髓移植术开启了干细胞医疗技术的临床应用开始,经过半个世纪的发展,干细胞研究已经成为再生医学领域的重要部分,为人类疾病治疗提供了新的希望和曙光。美国《科学》杂志将其列为世界十大科学成就首位。正是由于干细胞技术为人类疾病的治疗提供了不可替代的视角、方法和手段,使其具有巨大的市场前景。
目前干细胞产业化发展有上游的干细胞存储、中游的干细胞生产和研究、以及下游的干细胞治疗三部分组成。在全球范围来看,干细胞的全市场前景巨大。全球干细胞行业2016年的市场价值预计达到100亿美元,预计到2021年达到约1600亿美元,年均复合增长率19.8%。纵观全行业产业链,上游干细胞的存储产业只占全球干细胞产业市场份额的15.2%,而中下游干细胞研究和临床治疗占据着超过80%的市场份额,并且将进一步扩大。
这一趋势在全球主要经济区域中都有极具相似性的体现。中国市场的情况:2015年干细胞相关产业规模达到300亿,并在未来一段时间维持在50%上的高复合增长,预计到2021年,市场规模将达到1500亿人民币。目前国内干细胞行业中,企业主要集中在上游干细胞存储业务上,而在中游的研究和下游的临床应用上仍然有很大的发展空间和利润空间,是未来行业发展的方向和趋势。
博雅控股集团旗下赛斯卡医疗总部位于美国加利福尼亚州旧金山附近的兰乔科尔多瓦,该公司是干细胞自动分离设备的全球核心制造商,全球的市场占有率超过60%,在自动化细胞处理和自体细胞即时治疗领域也处于全球领先地位。就在约两周前,赛斯卡医疗针对其重症下肢缺血临床治疗关键性实验提供的研究器械豁免(Investigational Device Exemption, IDE)补充刚刚获得FDA审批通过,这个已进展至FDA三期临床阶段的干细胞治疗项目如获得成功,将是下肢缺血领域全球首个批准上市产品。随着这个临床项目进入人们视野的,还有赛斯卡医疗自主研发的SurgWerks™即时治疗系统。这个干细胞即时输注技术平台可以快速分离自体干细胞,实现实时临床治疗,极大地提高了临床治疗的效率,因此获得了市场的广泛关注,也具有广泛的应用前景。赛斯卡医疗的加入,使得博雅控股集团不仅在干细胞自动化设备生产制造领域独占鳌头,也使得博雅在干细胞产业中下游的研究及临床应用方面获得了极大的助力,持股赛斯卡医疗75%以后,博雅控股集团正式向全球市场进军,并凭借领先的存储技术和设备、强大的研发能力和具有临床应用前景的产品,在国际市场占据一席之地。
博雅控股集团成立于2009年,以干细胞、医药、医疗和基因领域为主要业务,目前拥有30多家全资及控股下属企业。2015年公司在行业发展趋势上顺势而为,迅速拓展自身的生命科学全产业链,并以中资企业的身份跻身全球化发展。
在国内,博雅控股集团也坚持在干细胞产业链上全面布局。不仅将赛斯卡医疗世界领先的干细胞自动化存储技术应用于博雅干细胞库,同时也遵循国际上干细胞行业的#!高标准,成为国内#^一家通过美国AABB标准认证和世界卫生组织NRL、美国病理学会CAP实验室能力检测的临床级干细胞库,提供行业里#!高标准的干细胞产品。在临床应用方面,凭借赛斯卡医疗的科研成果,也成为全国#^一家拥有进入干细胞三期临床的干细胞药物的公司,具有广阔的市场前景。
干细胞行业被公认为生物医疗未来的重中之重,从全球来看,行业连续数年保持高速增长,未来或引发新一轮产业革命,正成为各国高度重视的战略新兴产业。《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》中提出中国生物产业发展规划,到2020年产业规模达到8-10万亿元,形成一批具有较强国际竞争力的新型生物技术企业和生物经济集群。生物医药和高性能医疗器械也是《中国制造2025》中重点发展领域之一。有实力的研究机构干细胞项目开始被合法化地推进,这意味着未来几年内将陆续有研究机构输出成果并进行产业化,同时干细胞制剂也将加速进入主流的制药行业,优质的企业在规范化环境中将获得更大发展。
博雅控股集团全球化全产业链的“博雅模式”,不仅构筑自身的国际竞争力,也为中国在医疗技术、生物产业领域形成良好的国际发展态势。通过生产制造的科技创新驱动经济结构的调整战略,服务于国家经济社会发展,构筑中国生物经济国际竞争力。
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