高润霖院士领导的中药循证临床研究完美收官

循证医学是是近20年来在临床医学实践中发展起来的一门新兴临床方法学，改变了许多现代医学治疗疾病的用药原则和方法，使治疗方案更科学、更严谨，对现代医学的发展产生了巨大的影响。中医药学是中华民族的优秀文明成果，在理论和实践上有其独特的优势和鲜明的特色，引循证医学的方法进行中医临床研究，提高其科学化、客观化,必将对促进中医现代化起到不可低估的作用。

　　本次稳心颗粒循证临床试验由中国工程院院士高润霖教授、阜外医院张澍教授为项目顾问，中国科学院院士葛均波教授和阜外医院华伟教授为研究主要负责人。中国医学科学院北京阜外心血管病医院、北京中医药大学东直门医院、首都医科大学宣武医院、解放军总医院、四川大学华西医院、复旦大学附属中山医院、中山大学第一附属医院、中南大学湘雅二医院、中国中医科学院广安门医院等全国60余家三甲医院参与。

　　高润霖院士认为，中药要按照最科学的循证医学要求验证他的疗效，尤其是对中药通过循证研究的评价得到国际的认可。华伟教授认为，中药稳心颗粒这种与国际接轨的临床循证医学研究为我国中药临床研究起到了积极示范作用，对促进我国中药现代化、走向国际化具有重大的意义。

　　但是，中药运用循证医学研究也存在一定的障碍。中医的“辨证论治”、个体化治疗原则,与循证医学“从高准确性和精确性诊断试验获得决策证据”,并结合患者的具体情况进行诊治决策的原则完全一致。但一是中医“证”及“症候”的复杂性,二是中医诊断客观指标较少,主观经验居多,导致“辨证论治”对医师的要求极高。另一方面,虽有数千年积累的“海量”中医古籍,但其所载多是医师的个案和经验,缺乏高质量的临床对照研究；而近数十年所做的临床对照试验普遍存在选择性偏倚、实施性偏倚和测量性偏倚。近年,随着临床流行病学的普及和推广,及国家新药临床试验药品临床试验管理规范(GCP)的实施,也出现了一些较高质量的中药临床研究,但毕竟还太少。而且中医传统的疗效评价也存在主观性较强,定性指标多于定量指标的缺陷,尚缺乏评价中医疗效的最佳证据,这都是中医标准化和科学化的障碍。总之，中医诊断技术难以掌握、缺乏最佳诊断证据；临床研究质量低下、缺乏最佳疗效证据是其两大根本症结。

　　中药具有悠久的历史和丰富的经验，但临床用药缺乏现代循证研究证据，严重阻碍高科技专利中药走向国际市场。此次与国际接轨的临床循证医学研究，为我国中药临床研究起到了积极示范作用，对促进我国中药现代化、走向国际化具有重大意义。