食药安全走基层之努力提高药品快检命中率

【“食品药品安全走基层”系列报道】开篇语

　　最美的风景在基层。基层，有无数可敬可爱的人和生动鲜活的事。只有沉下身心、走进基层，才能了解民意、体察民情，才能体验苦乐、收获感动。

　　国家食品药品监管局联合中国医药报与新华健康在全国开展“食品药品安全走基层”大型系列报道活动。此次活动将通过深入挖掘基层食品药品监管工作的先进经验和积极探索，宣传基层食品药品监管工作中涌现出来的先进人物、感人事迹，促进各地监管经验交流，推动食品药品监管事业的发展，塑造食品药品监管系统良好形象。

　　让我们随记者一起走向祖国各地，一同见证食品药品监管工作的新发展、新进步。

11月28日走基层新疆喀什。图为喀什地区药检所技术人员在药品检测车内利用近红外设备进行药品快速筛查。本报记者 张建国

　　10月16日上午，一辆带有“中国药品监督”标志的药品检测车缓缓停在新疆维吾尔自治区喀什地区英吉沙县一条大街旁。喀什地区药品检验所技术人员尼加提·阿不来提跳下车，与英吉沙县食品药品监管局几名执法人员会合后，一起走进路边的惠好药店。他们抽取了30多种药品，然后回到车里，对这些药品进行快速检测。

　　只见尼加提打开一盒法莫替丁片，取出一板铝塑包装的药片，然后用一个样子有点像手枪的仪器对准包装内的药片，扣动了“扳机”。工作台的电脑屏幕上即刻出现一条起伏的波纹。尼加提告诉记者，这个设备是近红外光谱仪，在近红外光的照射下，不同的物质会形成不同的光谱，他们正是利用这个原理，对药品进行快速检测，通过光谱对比分析，判断药品有无问题。

　　片剂、胶囊剂、粉针剂……尼加提有条不紊地操作，不到1个小时，所有药品已检测完毕，未发现可疑品种。

　　尼加提告诉记者，在快速检测中如果发现了可疑药品，就要带回所里进行实验室检测，以确定药品是否真有问题。可疑药品中，经实验室检测确认为不合格的比例，就是“不合格率”。它也代表药品快速检测的“命中率”，标志着药品快检工作的质量和水平。近年来，喀什地区药检所在提高药品快检“命中率”方面取得了突出的成绩。

　　喀什地区食品药品监管局副局长兼地区药检所所长热合曼·司马义介绍说，2007年药品检测车试运行期间，他们发现，近红外检测存在假阳性率高的问题，当年共筛查药品703批次，发现可疑产品74批次，经实验室检测，仅4批次不合格。

　　为了解决上述问题，喀什地区药检所对全国近年来药品质量抽验不合格产品进行认真分析，确定了快检重点品种。同时，针对本地区涉药单位购进渠道较多的实际，决定首先对药品批发企业进行重点筛查，然后对用药量大、销售面广的涉药单位进行重点筛查。此举既保证了药品抽验的靶向性，又节约了成本。为了充分发挥药品检测车的作用，该所根据检测工作需要，补充配备了澄明度检测仪、标准比色液等设备和检测用品，竭力挖掘药品检测车的潜能。该所技术人员还不断摸索，总结经验，确定了注射液可见异物、口服液装量、粉针剂溶液颜色等重点筛查项目，并采集了450多种药品的近红外图谱模板，强化了快速筛查能力。一系列措施，有效地提高了药品快速检测的“命中率”。

　　据了解，由于与喀什相邻的克孜勒苏柯尔克孜自治州以及图木舒克市没有设置药品检验机构，喀什地区药检所在做好本地区药品检验工作的同时，还要承担上述两州、市的药品检验任务。2008～2011年，该所药品检测车深入喀什地区和上述两州、市的17个县、市和团场的各级医疗机构、药品经营企业，共行驶3万余公里，累计筛查药品35621批次。根据快速筛查结果，该所对706批次药品进行了实验室检测，检出不合格药品368批次，抽验“命中率”高达41%。在2009年全国药品检测车应用经验交流会上，喀什地区药检所做了经验交流。 (本报记者 张建国 通讯员 黄耀广)