本报讯 （记者乔 宁）近日，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定，国家食品药品监督管理局将安尔眠胶囊等36种药品的“身份”转换为非处方药。
据介绍，36种转换“身份”的药品中，有化学药品9种，包括富马酸酮替芬鼻喷雾剂、碳酸钙二甲硅油咀嚼片、精氨酸布洛芬片等；中成药27种，包括复方鱼腥草软胶囊、依马打正红花油、健脾安神胶囊、小儿消食咀嚼片等。其中，固本益肠胶囊、口腔溃疡含片、乳果糖口服溶液等11种药品为“双跨”药品，即药品在限适应证、限剂量、限规格、限疗程的前提下，作为OTC（非处方药）使用，当患者难以判断适应证、用法用量时，仍作为处方药。
国家药监局要求，相关药品生产企业应按照该局《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》，对以上药品的说明书和标签进行变更。
据介绍，36种转换“身份”的药品中，有化学药品9种，包括富马酸酮替芬鼻喷雾剂、碳酸钙二甲硅油咀嚼片、精氨酸布洛芬片等；中成药27种，包括复方鱼腥草软胶囊、依马打正红花油、健脾安神胶囊、小儿消食咀嚼片等。其中，固本益肠胶囊、口腔溃疡含片、乳果糖口服溶液等11种药品为“双跨”药品，即药品在限适应证、限剂量、限规格、限疗程的前提下，作为OTC（非处方药）使用，当患者难以判断适应证、用法用量时，仍作为处方药。
国家药监局要求，相关药品生产企业应按照该局《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》，对以上药品的说明书和标签进行变更。
(文/小编)
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