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医用小型制氧机 (浙江易路安医疗器械有限公司 浙食药监械(准)字2009第2540647号)

发布时间: 2021-07-05 15:42:27      来源:

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注册证编号 浙食药监械字2009第2540647号注册人名称 浙江易路安医疗器械有限公司注册人住所 生产地址 代理人名称 代理人住所 产品名称 医用小型制氧机型号、规格 EY500W、EY500

注册证编号 浙食药监械(准)字2009第2540647号 
注册人名称 浙江易路安医疗器械有限公司 
注册人住所  
生产地址  
代理人名称  
代理人住所  
产品名称 医用小型制氧机 
型号、规格 EY500W、EY500、EY510、EY510W、EY310、EY310W、EY300 
结构及组成 产品主要由无油空气压缩机、控制板、电磁阀、吸附塔、储氧罐、流量计、湿化杯、塑料外壳组成。产品所制氧气的氧气浓度应≥90%;氧气口的供氧压力应不小于0.04MPa;带雾化功能产品的雾化量应不小于0.2ml/min;制氧设备开机30min,其氧气产量应达到设计要求;产品电器安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 
适用范围 产品主要供医疗单位、家庭作病人输氧使用。 
其他内容  
备注  
批准日期 2009.11.03 
有效期至 2013.11.02 
附件  
产品标准 YZB/浙2210-2009《医用小型制氧机》 
变更日期  
邮编  
主要组成成分(体外诊断试剂)  
预期用途(体外诊断试剂)  
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)  
审批部门  
变更情况 

 
(文/小编)

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