注册证编号 苏械注准20172541166
注册人名称 江苏昊泰气体设备科技有限公司
注册人住所 丹阳市庆丰路2号
生产地址 丹阳市庆丰路2号2号楼2-3层，3号楼1-2层，5号楼北侧
代理人名称
代理人住所
产品名称 医用制氧机
型号、规格 HT-Y600LA、HT-Y001MA、HT-Y002MA、HT-Y003MA、HT-Y005MA、HT-Y008MA、HT-Y010MA、HT-Y015MA、HT-Y020MA、HT-Y030MA、HT-Y040MA、HT-Y050MA
结构及组成 医用制氧机由气源、分子筛吸附分离装置、控制装置、氧气流量检测装置和产品气过滤器五部分组成。根据制氧机流量不同分为十二种。
适用范围 为中心供氧系统提供氧源，供临床机构制取氧气供氧疗用。
其他内容
备注 原注册证苏食药监械(准)字2013第2541147号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20070111号。
批准日期 2017.06.28
有效期至 2022.06.27
附件
产品标准
变更日期
邮编
主要组成成分（体外诊断试剂）
预期用途（体外诊断试剂）
产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）
审批部门
变更情况
注册人名称 江苏昊泰气体设备科技有限公司
注册人住所 丹阳市庆丰路2号
生产地址 丹阳市庆丰路2号2号楼2-3层，3号楼1-2层，5号楼北侧
代理人名称
代理人住所
产品名称 医用制氧机
型号、规格 HT-Y600LA、HT-Y001MA、HT-Y002MA、HT-Y003MA、HT-Y005MA、HT-Y008MA、HT-Y010MA、HT-Y015MA、HT-Y020MA、HT-Y030MA、HT-Y040MA、HT-Y050MA
结构及组成 医用制氧机由气源、分子筛吸附分离装置、控制装置、氧气流量检测装置和产品气过滤器五部分组成。根据制氧机流量不同分为十二种。
适用范围 为中心供氧系统提供氧源，供临床机构制取氧气供氧疗用。
其他内容
备注 原注册证苏食药监械(准)字2013第2541147号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20070111号。
批准日期 2017.06.28
有效期至 2022.06.27
附件
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主要组成成分（体外诊断试剂）
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