注册证编号 津食药监械(准)字2012第2540009号
注册人名称 天津市博思特生物科技有限公司
注册人住所
生产地址 天津市南开区西湖道95号B座4层A单元
代理人名称
代理人住所
产品名称 小型医用制氧机
型号、规格 BST-3、BST-4、BST-5
结构及组成 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%～96%(V/V)的氧气(简称93%氧气)。产品主要性能：① 氧含量(体积分数)/10-2：≥90 (V/V)。② 水分(H20)含量(露点)/℃：≤-43。③ 二氧化碳(CO2)含量(体积分数)/10-6：≤100×10-6 (V/V)。④ 一氧化碳(CO)含量(体积分数)/10-6≤5×10-6。(V/V)。⑤ 氧气应无异味。⑥ 固体物质粒径：≤10 ?m。⑦ 固体物质含量：≤0.5 mg/m3。⑧ 产氧量：BST—3：3L/min、BST—4
适用范围 该产品适用于提供急救和保健用氧。
其他内容
备注
批准日期 2012.09.21
有效期至 2016.09.20
附件
产品标准 YZB/津0432-2012
变更日期
邮编
主要组成成分（体外诊断试剂）
预期用途（体外诊断试剂）
产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）
审批部门
注册人名称 天津市博思特生物科技有限公司
注册人住所
生产地址 天津市南开区西湖道95号B座4层A单元
代理人名称
代理人住所
产品名称 小型医用制氧机
型号、规格 BST-3、BST-4、BST-5
结构及组成 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%～96%(V/V)的氧气(简称93%氧气)。产品主要性能：① 氧含量(体积分数)/10-2：≥90 (V/V)。② 水分(H20)含量(露点)/℃：≤-43。③ 二氧化碳(CO2)含量(体积分数)/10-6：≤100×10-6 (V/V)。④ 一氧化碳(CO)含量(体积分数)/10-6≤5×10-6。(V/V)。⑤ 氧气应无异味。⑥ 固体物质粒径：≤10 ?m。⑦ 固体物质含量：≤0.5 mg/m3。⑧ 产氧量：BST—3：3L/min、BST—4
适用范围 该产品适用于提供急救和保健用氧。
其他内容
备注
批准日期 2012.09.21
有效期至 2016.09.20
附件
产品标准 YZB/津0432-2012
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主要组成成分（体外诊断试剂）
预期用途（体外诊断试剂）
产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）
审批部门
(文/小编)
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