注册证编号 苏食药监械(准)字2013第2540120号
注册人名称 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
注册人住所
生产地址 丹阳市云阳工业园
代理人名称
代理人住所
产品名称 7F系列制氧机
型号、规格 7F-1（1A、1B、2、2A、3、3W、3A、3AW、3B、3BW、3C、3CW、3D、3DW、3E、3EW、3F、3FW、3G、3GW、3H、3HW、3K、3KW、3T、3TW、3Z、3ZW、4、4W、4A、4AW、4G、4GW、5、5W、5A、5AW、6、6W、7、7W、8、8W、9、9W、10、10W）
结构及组成 7F系列制氧机由压缩机、吸附塔、流量计、湿化器、换向阀、电路板、外壳、连接管、过滤器、雾化组件等组成，按氧产量不同分为若干型号。基本参数：氧浓度均≥90％；输出压力：0.02-0.05MPa，0.04-0.07MPa；二氧化碳含量：≤0.01%；固体物质粒径：≤10μm；雾化率应达0.1mL/min。
适用范围 供医疗机构、家庭等制取氧气供缺氧患者给氧用。
其他内容
备注
批准日期 2013.02.22
有效期至 2017.02.21
附件
产品标准 YZB/苏0160-2013 7F系列制氧机
变更日期
邮编
主要组成成分（体外诊断试剂）
预期用途（体外诊断试剂）
产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）
审批部门
变更情况
注册人名称 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
注册人住所
生产地址 丹阳市云阳工业园
代理人名称
代理人住所
产品名称 7F系列制氧机
型号、规格 7F-1（1A、1B、2、2A、3、3W、3A、3AW、3B、3BW、3C、3CW、3D、3DW、3E、3EW、3F、3FW、3G、3GW、3H、3HW、3K、3KW、3T、3TW、3Z、3ZW、4、4W、4A、4AW、4G、4GW、5、5W、5A、5AW、6、6W、7、7W、8、8W、9、9W、10、10W）
结构及组成 7F系列制氧机由压缩机、吸附塔、流量计、湿化器、换向阀、电路板、外壳、连接管、过滤器、雾化组件等组成，按氧产量不同分为若干型号。基本参数：氧浓度均≥90％；输出压力：0.02-0.05MPa，0.04-0.07MPa；二氧化碳含量：≤0.01%；固体物质粒径：≤10μm；雾化率应达0.1mL/min。
适用范围 供医疗机构、家庭等制取氧气供缺氧患者给氧用。
其他内容
备注
批准日期 2013.02.22
有效期至 2017.02.21
附件
产品标准 YZB/苏0160-2013 7F系列制氧机
变更日期
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主要组成成分（体外诊断试剂）
预期用途（体外诊断试剂）
产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）
审批部门
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