注册证编号 苏械注准20172541165
注册人名称 江苏昊泰气体设备科技有限公司
注册人住所 丹阳市庆丰路2号
生产地址 丹阳市庆丰路2号2号楼2-3层,3号楼1-2层,5号楼北侧
代理人名称
代理人住所
产品名称 医用制氧机
型号、规格 HT-GM03AU、HT-GM03BU、HT-GM05AN、HT-GM05BN
结构及组成 医用制氧机由气源、分子筛吸附分离装置、电气控制装置、氧气浓度检测装置及散热冷却系统五大部分组成。按氧产量不同和外形样式不同分为四种型号。
适用范围 供医疗机构、家庭等制取氧气供缺氧患者给氧用。
其他内容
备注 原注册证苏食药监械(准)字2013第2541148号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20070111号。
批准日期 2017.06.28
有效期至 2022.06.27
附件
产品标准
变更日期
邮编
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
注册人名称 江苏昊泰气体设备科技有限公司
注册人住所 丹阳市庆丰路2号
生产地址 丹阳市庆丰路2号2号楼2-3层,3号楼1-2层,5号楼北侧
代理人名称
代理人住所
产品名称 医用制氧机
型号、规格 HT-GM03AU、HT-GM03BU、HT-GM05AN、HT-GM05BN
结构及组成 医用制氧机由气源、分子筛吸附分离装置、电气控制装置、氧气浓度检测装置及散热冷却系统五大部分组成。按氧产量不同和外形样式不同分为四种型号。
适用范围 供医疗机构、家庭等制取氧气供缺氧患者给氧用。
其他内容
备注 原注册证苏食药监械(准)字2013第2541148号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20070111号。
批准日期 2017.06.28
有效期至 2022.06.27
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预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
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