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医用制氧机 (湖南悦康医疗器械有限公司 湘食药监械(准)字2014第2540114号)

发布时间: 2021-07-05 22:08:42      来源:

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注册证编号 湘食药监械字2014第2540114号注册人名称 湖南悦康医疗器械有限公司注册人住所 生产地址 长沙县星沙镇星沙大道10号代理人名称 代理人住所 产品名称 医用制氧机型号、规格 9F

注册证编号 湘食药监械(准)字2014第2540114号 
注册人名称 湖南悦康医疗器械有限公司 
注册人住所  
生产地址 长沙县星沙镇星沙大道10号 
代理人名称  
代理人住所  
产品名称 医用制氧机 
型号、规格 9F50Z、9F50J、9F50B、9F50P、9F30Z、9F30J、9F30B、9F30P 
结构及组成 额定制氧量内开机5min,氧浓度≥91%;二氧化碳含量:≤0.01%;固体物质粒径:≤10μm。结构及组成:产品由外壳、气源过滤器、消音器、压缩机、安全阀、散热器、电磁阀、吸附塔、储氧罐、调压阀、流量调节阀、流量计、氧传感器、湿化杯、电路板、遥控器、负离子发生器、旋塞阀、气源接口组成,其中:9F50J、9F30J不含旋塞阀、气源接口,9F50B、9F30B不含负离子发生器、旋塞阀、气源接口,9F50P、9F30P不含遥控器、负离子发生器、旋塞阀、气源接口。 
适用范围 以空气为原料,产生浓度为91%~96%(v/v)的氧气供缺氧患者给氧用。 
其他内容  
备注  
批准日期 2014.06.03 
有效期至 2019.06.02 
附件  
产品标准 YZB/湘0240-2013 
变更日期  
邮编  
主要组成成分(体外诊断试剂)  
预期用途(体外诊断试剂)  
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)  
审批部门  
变更情况 

 
(文/小编)

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