注册证编号 鄂食药监械(准)字2014第2541964号
注册人名称 武汉海奥圣医疗科技有限公司
注册人住所
生产地址 武汉市东湖新技术开发区光谷大道62号关南福星医药园2幢3层
代理人名称
代理人住所
产品名称 医用制氧机
型号、规格 JK-05Y、JK-10Y、JK-20Y 、JK-30Y、JK-50Y
结构及组成 产品性能：1、氧浓度：设备开机2min以后，氧浓度应≥90％。2、水分含量 ≤0.07g／m。3、二氧化碳含量≤0.01％。4、一氧化碳含量≤0.0005％。5、气态酸和碱含量：应符合GB 8982—2009中表l“气态酸性物质和碱性物质含量”的规定。6、臭氧及其他气态氧化物：应符合GB 8982—2009中表l“臭氧及其他气态氧化物”的规定。7、气味：制氧机所产氧气应无气味。产品组成：由主机、流量计、湿化瓶、吸氧管、吸氧面罩等组成
适用范围 用于医疗保健供氧
其他内容
备注
批准日期 2014.06.03
有效期至 2019.06.02
附件
产品标准 YZB/鄂2114-2014
变更日期
邮编
主要组成成分（体外诊断试剂）
预期用途（体外诊断试剂）
产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）
审批部门
变更情况
注册人名称 武汉海奥圣医疗科技有限公司
注册人住所
生产地址 武汉市东湖新技术开发区光谷大道62号关南福星医药园2幢3层
代理人名称
代理人住所
产品名称 医用制氧机
型号、规格 JK-05Y、JK-10Y、JK-20Y 、JK-30Y、JK-50Y
结构及组成 产品性能：1、氧浓度：设备开机2min以后，氧浓度应≥90％。2、水分含量 ≤0.07g／m。3、二氧化碳含量≤0.01％。4、一氧化碳含量≤0.0005％。5、气态酸和碱含量：应符合GB 8982—2009中表l“气态酸性物质和碱性物质含量”的规定。6、臭氧及其他气态氧化物：应符合GB 8982—2009中表l“臭氧及其他气态氧化物”的规定。7、气味：制氧机所产氧气应无气味。产品组成：由主机、流量计、湿化瓶、吸氧管、吸氧面罩等组成
适用范围 用于医疗保健供氧
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批准日期 2014.06.03
有效期至 2019.06.02
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产品标准 YZB/鄂2114-2014
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主要组成成分（体外诊断试剂）
预期用途（体外诊断试剂）
产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）
审批部门
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