注册证编号 浙食药监械(准)字2010第2540321号
注册人名称 杭州盛大高科技机电有限公司
注册人住所
生产地址
代理人名称
代理人住所
产品名称 医用制氧机
型号、规格 1m3/h(SND-1Y)、2m3/h(SND-2Y)、3m3/h(SND-3Y)、5m3/h(SND-5Y)、6m3/h(SND-6Y)、8m3/h(SND-8Y)、10m3/h(SND-10Y)、12m3/h(SND-12Y)、13m3/h(SND-13Y)、15m3/h(SND-15Y)、16m3/h(SND-16Y)、18m3/h(SND-18Y)、20m3/h(SND-20Y)、21m3/h(SND-21Y)、23m3/h(SND-23Y)、25m3/h(SND-25Y)、26m3/h(SND-26Y)、28m3/h(SND-28Y)、30m3/h(SND-30Y)、31m3/h(SND-31Y)、33m3/h(SND-33Y)、35m3/h(SND-35Y)、36m3/h(SND-36Y)、38m3/h(SND-38Y)、40m3/h(SND-40Y)、41m3/h(SND-41Y)、43m3/h(SND-43Y)、45m3/h(SND-45Y)、46m3/h(SND-46Y)、48m3/h(SND-48Y)、50m3/h(SND-50Y)、51m3/h(SND-51Y)、53m3/h(SND-53Y)、55m3/h(SND-55Y)、56m3/h(SND-56Y)、58m3/h(SND-58Y)、60m3/h(SND-60Y)
结构及组成 产品由空气压缩机、两级精密过滤器、高效除油器、空气纯化干燥机、PLC控制系统、分子筛吸附塔、流量计、过滤器组成。制氧机开机30分钟后，制氧浓度应达到≥90%，氧产量应达到规定的要求；产品正常运转时，噪声不超过85db(A)；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围 产品采用变压吸附法，用于制取浓度不小于90％的氧气供多人使用。
其他内容
备注
批准日期 2010.05.27
有效期至 2014.05.26
附件
产品标准 YZB/浙2385-2010 《医用制氧机》
变更日期
邮编
主要组成成分（体外诊断试剂）
预期用途（体外诊断试剂）
产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）
审批部门
变更情况
注册人名称 杭州盛大高科技机电有限公司
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代理人名称
代理人住所
产品名称 医用制氧机
型号、规格 1m3/h(SND-1Y)、2m3/h(SND-2Y)、3m3/h(SND-3Y)、5m3/h(SND-5Y)、6m3/h(SND-6Y)、8m3/h(SND-8Y)、10m3/h(SND-10Y)、12m3/h(SND-12Y)、13m3/h(SND-13Y)、15m3/h(SND-15Y)、16m3/h(SND-16Y)、18m3/h(SND-18Y)、20m3/h(SND-20Y)、21m3/h(SND-21Y)、23m3/h(SND-23Y)、25m3/h(SND-25Y)、26m3/h(SND-26Y)、28m3/h(SND-28Y)、30m3/h(SND-30Y)、31m3/h(SND-31Y)、33m3/h(SND-33Y)、35m3/h(SND-35Y)、36m3/h(SND-36Y)、38m3/h(SND-38Y)、40m3/h(SND-40Y)、41m3/h(SND-41Y)、43m3/h(SND-43Y)、45m3/h(SND-45Y)、46m3/h(SND-46Y)、48m3/h(SND-48Y)、50m3/h(SND-50Y)、51m3/h(SND-51Y)、53m3/h(SND-53Y)、55m3/h(SND-55Y)、56m3/h(SND-56Y)、58m3/h(SND-58Y)、60m3/h(SND-60Y)
结构及组成 产品由空气压缩机、两级精密过滤器、高效除油器、空气纯化干燥机、PLC控制系统、分子筛吸附塔、流量计、过滤器组成。制氧机开机30分钟后，制氧浓度应达到≥90%，氧产量应达到规定的要求；产品正常运转时，噪声不超过85db(A)；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围 产品采用变压吸附法，用于制取浓度不小于90％的氧气供多人使用。
其他内容
备注
批准日期 2010.05.27
有效期至 2014.05.26
附件
产品标准 YZB/浙2385-2010 《医用制氧机》
变更日期
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主要组成成分（体外诊断试剂）
预期用途（体外诊断试剂）
产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）
审批部门
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