注册证编号 浙食药监械(准)字2011第2540360号
注册人名称 浙江龙飞实业股份有限公司
注册人住所
生产地址 浙江省乐清市宁康西路338号
代理人名称
代理人住所
产品名称 医用制氧机
型号、规格 LFY-I-3A-00、LFY-I-3A-10、LFY-I-3A-11、LFY-I-3A-01、LFY-I-3C、LFY-I-4A-00、LFY-I-4A-01、LFY-I-5A-00、LFY-I-5A-01、LFY-I-5C、LFY-I-3F-10、LFY-I-3F-11、LFY-I-5F-10、LFY-I-5F-11、LFY-I-3G-00、VIGO-PSA-30
结构及组成 产品由无油空压机、外塑壳组件、控制阀组件及分子筛制氧和供氧系统组成。制氧机流量控制器调节旋钮应灵活，额定供氧流量误差＜±10%；当气压超过0.25 Mpa±0.02Mpa时，溢气阀能自动排放；在温度为20℃±5℃,气压为1.013×105条件下,制氧机产生的氧含量应≥90%(V/V)，应无
适用范围 产品供医疗单位作病员输氧用。
其他内容
备注
批准日期 2011.07.18
有效期至 2015.07.18
附件
产品标准 YZB/浙 0648-2011 《医用制氧机》
变更日期
邮编
主要组成成分（体外诊断试剂）
预期用途（体外诊断试剂）
产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）
审批部门
变更情况
注册人名称 浙江龙飞实业股份有限公司
注册人住所
生产地址 浙江省乐清市宁康西路338号
代理人名称
代理人住所
产品名称 医用制氧机
型号、规格 LFY-I-3A-00、LFY-I-3A-10、LFY-I-3A-11、LFY-I-3A-01、LFY-I-3C、LFY-I-4A-00、LFY-I-4A-01、LFY-I-5A-00、LFY-I-5A-01、LFY-I-5C、LFY-I-3F-10、LFY-I-3F-11、LFY-I-5F-10、LFY-I-5F-11、LFY-I-3G-00、VIGO-PSA-30
结构及组成 产品由无油空压机、外塑壳组件、控制阀组件及分子筛制氧和供氧系统组成。制氧机流量控制器调节旋钮应灵活，额定供氧流量误差＜±10%；当气压超过0.25 Mpa±0.02Mpa时，溢气阀能自动排放；在温度为20℃±5℃,气压为1.013×105条件下,制氧机产生的氧含量应≥90%(V/V)，应无
适用范围 产品供医疗单位作病员输氧用。
其他内容
备注
批准日期 2011.07.18
有效期至 2015.07.18
附件
产品标准 YZB/浙 0648-2011 《医用制氧机》
变更日期
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主要组成成分（体外诊断试剂）
预期用途（体外诊断试剂）
产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）
审批部门
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