您的位置:首页 » 医疗资讯 » 科研新知 » 正文

不合规药用玻璃包装须立即停用

发布时间: 2021-07-07 02:05:06      来源:来源:<a href="http://www.jkb.com.cn">健康报</a>

用手机扫描二维码在手机上继续观看

什么是自体免疫性肝炎
手机查看

本报讯11月13日,国家食品药品监督管理局在官网发布《关于加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理的通知》称,药品监督检查信息显示,部分注射剂类药品与所选用的药用玻璃存在相互作用,影响药品质量,

本报讯  (记者乔  宁)11月13日,国家食品药品监督管理局在官网发布《关于加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理的通知》称,药品监督检查信息显示,部分注射剂类药品与所选用的药用玻璃存在相互作用,影响药品质量,存在安全隐患;要求凡不符合《药品包装材料与药物相容性试验指导原则》的药用玻璃包装必须立即停止使用。

  《通知》规定,药品生产企业应根据药品特性选择包装材料,对生物制品、偏酸偏碱及对Ph敏感的注射剂,选择121℃颗粒法耐水性为1级及内表面耐水性为HC1级的药用玻璃;应对药用玻璃生产企业定期进行现场质量审计和回顾分析,与其签订质量协议,建立供应商质量档案,定期考察药用玻璃与药品的相容性。

  《通知》要求,各级药监部门应加强对药用包装材料的监管,加大监督检查和抽验频次、力度,对产品质量不符合标准的,依法查处。
 
(文/小编)
分享到:

润宝医疗网 Copyright © 2006-2020 AiBaoYL.Com All Rights Reserved

Processed in 0.231 second(s), 66 queries, Memory 1.36 M