北京启动疫苗三期研究

本报讯 （记者李颖）从北京市疾控中心传来消息称，今年北京市报告手足口病例数较去年同期有所上升；另据北京市卫生局每周发布的疫情报告统计，今年以来北京市已报告手足口病例约36000例左右，比去年同期增长四成多。

　　北京市疾控中心表示，以往监测资料显示，夏季为北京手足口病发病高峰，但与往年不同，2011年，北京出现了两个手足口病发病高峰，分别为5—8月和11月，其中第二个发病高峰明显低于第一个高峰。虽然目前北京已经进入手足口病疫情的低峰期，但每月仍有部分手足口病病例报告，这意味着，不能排除冬季出现手足口病发病小高峰的可能。

　　手足口病是由多种肠道病毒引起的传染病，主要侵犯儿童，特别是3岁以下的儿童发病率最高。大多数患儿症状轻微，主要表现为发热和手、足、口腔等部位的皮疹或疱疹等特征，但一般情况下大多数患者一周左右可以自愈。不过，少数病例可能发生脑膜炎、脑炎、心肌炎和肺炎等重症，个别重症患儿病情进展快，发生死亡。但目前我国尚无治疗手足口病特效药物，也没有手足口病疫苗。儿童远离手足口病侵害的主要方法就是在日常生活中注意个人卫生。

　　据了解，获得国家药监局颁发临床研究批件、并已启动三期临床研究的手足口疫苗，将能够针对该疾病中的重症。据东城区疾控中心专家介绍，能够引发手足口病的有多种病原体，其中“EV71”和“柯萨奇16”这两种病毒，能够引发重症手足口病，而重症患者的死亡率要高于一般手足口病患者。据预测，未来上市的手足口疫苗将能够对这两种重症病毒形成免疫，从而达到有效防病。

　　记者了解到，目前我国有多家单位正在开展EV71灭活疫苗的研发工作，其中进展最快的北京科兴生物制品有限公司、北京微谷生物医药有限公司分别于2010年获得国家食品药品监督管理局（SFDA）颁发的临床研究批件，目前已分别启动三期临床研究，预计今年完成全部临床研究工作，疫苗有望于明年获批生产上市。不过另有专家预测，由于北京市疾病预防管理的制度较严格，北京市疾控中心专家组要确保新上市疫苗、外来疫苗投入使用的科学性、合理性，要做比外省市更细致的审查工作，所以最终手足口疫苗的上市时间还要看明年具体的工作进展。据介绍，EV71灭活疫苗将适用于半岁以上儿童。

　　针对手足口病疫苗是否免费接种的问题，北京市科委表示，由于EV71灭活疫苗尚处于研发阶段，尚未研究是否纳入计划免疫，上市后其价格将参考二类疫苗价格定价。

　　北京市疾控中心专家提醒，就算疫苗上市，注射疫苗也不意味着完事大吉，预防手足口病最根本的还是注意卫生。因此建议，儿童要勤洗手、不喝生水，不食生、冷、不洁的食物；保持居家、教室等场所卫生，居家、教室等场所要经常通风换气；定期对玩具、儿童个人卫生用具、餐具等物品进行清洗消毒等。